PALO ALTO, California - Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH), empresa de oncología de precisión, ha revelado que su análisis de sangre, ShieldTM, muestra resultados prometedores en la detección del cáncer colorrectal (CCR) entre adultos de riesgo medio. Los resultados del estudio ECLIPSE se publicarán en The New England Journal of Medicine el 14 de marzo.
El estudio, que evaluó a más de 20.000 pacientes, demostró que la prueba Shield tenía una sensibilidad del 83% en la identificación de individuos con CCR y una especificidad del 90%. La sensibilidad fue especialmente alta en la detección de cánceres en estadios tempranos, con un 100% para los estadios II y III, y un 65% para el estadio I confirmado por patología.
Los resultados de Shield son comparables a los de otros métodos de cribado no invasivos, cuyos índices generales de sensibilidad oscilan entre el 74% y el 92%. Estos resultados sugieren el potencial de la prueba Shield como alternativa cómoda a los métodos de cribado tradicionales, como la colonoscopia o las pruebas basadas en heces, que algunos pacientes consideran invasivas o desagradables.
A raíz de estos resultados, Guardant Health presentó una solicitud de aprobación previa a la comercialización de Shield ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Desde el lanzamiento de su versión desarrollada en laboratorio en mayo de 2022, la prueba ha sido completada por más de 20.000 personas, con una tasa de finalización superior al 90% entre los pacientes a los que se les prescribió la prueba en entornos clínicos reales.
La publicación del estudio ECLIPSE y la presentación a la FDA marcan pasos significativos hacia la posible aprobación de la primera prueba de detección del CCR basada en sangre que podría cumplir los requisitos de cobertura de Medicare.
El cáncer colorrectal es la segunda causa de muerte por cáncer en EE.UU. La Sociedad Americana del Cáncer estima que en 2024 se diagnosticarán más de 150.000 nuevos casos de CCR. La detección precoz es vital, ya que la tasa de supervivencia relativa a 5 años es del 91% cuando se detecta a tiempo, frente al 13% si se ha extendido a partes distantes del cuerpo.
El objetivo de Guardant Health es mejorar las tasas de cribado del CCR, sobre todo entre los más de 50 millones de estadounidenses que no están al día con las revisiones recomendadas. Los resultados del estudio ECLIPSE indican que la prueba Shield podría ayudar a aumentar las tasas de detección precoz, ofreciendo un avance significativo en la lucha contra el cáncer colorrectal.
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