REDWOOD CITY, California - Rezolute, Inc. (NASDAQ:RZLT), una compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado resultados prometedores de un estudio preclínico que indica que su compuesto principal, RZ358, podría tratar eficazmente la hipoglucemia resultante de tumores de células no insulares (NICT) que causan hiperinsulinismo. Los resultados del estudio sugieren la posibilidad de duplicar con creces la población de pacientes que padecen esta enfermedad.
La reciente investigación farmacológica in vitro de la empresa evaluó el impacto de RZ358 en la activación del receptor de insulina por el factor de crecimiento similar a la insulina-2 (IGF-2), en comparación con la insulina, a concentraciones relevantes para la enfermedad. Los resultados demostraron la capacidad del RZ358 para atenuar la señalización tanto del IGF-2 como de la insulina, lo que respalda la amplia aplicabilidad terapéutica del compuesto en el tratamiento de la hipoglucemia causada por diversas formas de hiperinsulinismo.
El Dr. Brian Roberts, Director Médico de Rezolute, expresó su optimismo por el potencial de RZ358 para ofrecer beneficios terapéuticos significativos a los pacientes con cáncer con opciones limitadas para controlar la hipoglucemia, que puede complicar el tratamiento del cáncer. Anteriormente, la empresa había informado del uso satisfactorio de RZ358 en el marco de su Programa de Acceso Ampliado para pacientes con tumores de células de los islotes pancreáticos productores de insulina.
Rezolute se ha puesto en contacto con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en relación con un posible estudio de registro único que podría incluir a pacientes con hipoglucemia debida tanto a hipoglucemia por tumor de células de los islotes (ICTH) como a NICTH. La inclusión de pacientes con NICTH podría ampliar significativamente el mercado de RZ358 en hiperinsulinismo tumoral, estimado en aproximadamente 4.500 pacientes en EE.UU.
RZ358 es un anticuerpo monoclonal totalmente humano dirigido a un sitio alostérico de los receptores de insulina, diseñado para contrarrestar el exceso de activación de los receptores de insulina y mejorar la hipoglucemia. El compuesto también se encuentra en un ensayo de fase 3 para el hiperinsulinismo congénito, una enfermedad pediátrica rara en la que los niños producen insulina en exceso. RZ358 ha recibido la designación de medicamento huérfano en EE.UU. y la UE para el tratamiento del hiperinsulinismo congénito, así como designaciones adicionales para su uso en el tratamiento del insulinoma.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y contiene declaraciones prospectivas sobre la eficacia potencial y las aplicaciones terapéuticas de RZ358. Estas afirmaciones no son garantía de resultados futuros y están sujetas a riesgos e incertidumbres.
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