LOS ALTOS, California - Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), una empresa de biotecnología centrada en terapias de enfermedades renales, ha informado de la finalización con éxito de la parte de dosis única ascendente (SAD) de su ensayo clínico de fase 1 en curso para UNI-494, un candidato a fármaco destinado a prevenir el retraso de la función del injerto (DGF) después del trasplante de riñón. Este anuncio se produce tras la reciente designación de medicamento huérfano concedida por la FDA a UNI-494.
Los resultados del estudio SAD, presentados el lunes en la 29ª Conferencia Internacional sobre Avances en Nefrología de Cuidados Críticos, mostraron que UNI-494 fue bien tolerado hasta una dosis única de 160 mg. Sobre la base de los datos de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética, se está administrando ahora una dosis de 80 mg dos veces al día en la parte del ensayo correspondiente a la dosis múltiple ascendente (DAM).
En un estudio preclínico, UNI-494 demostró resultados estadísticamente significativos en la reducción de los marcadores funcionales renales y de lesión tubular en un modelo de rata de DGF, que es una complicación frecuente tras el trasplante renal y puede conducir a una función deficiente del injerto y a la supervivencia del paciente. El fármaco es un nuevo derivado de éster de nicotinamida que activa los canales de potasio mitocondriales sensibles al ATP, que se cree desempeñan un papel crítico en la lesión renal aguda y la enfermedad renal crónica.
Unicycive espera completar el ensayo de fase 1 y presentar resultados completos en el segundo semestre de este año. La empresa también está desarrollando otro fármaco candidato, el carbonato de oxilantano (OLC), para la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Unicycive Therapeutics, Inc.
InvestingPro Insights
A medida que Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) avanza en sus ensayos clínicos, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera y el rendimiento del mercado de la empresa. El compromiso de Unicycive de abordar las terapias de las enfermedades renales se refleja en sus esfuerzos estratégicos de investigación y desarrollo. Sin embargo, el panorama financiero presenta una imagen mixta que los inversores potenciales deben tener en cuenta.
Los datos de InvestingPro indican una capitalización de mercado de 49,7 millones de dólares para Unicycive, lo que refleja el tamaño de la empresa en el sector de la biotecnología. A pesar de una desafiante tasa de crecimiento de los ingresos, que ha disminuido un 29,02% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023, la empresa mantiene un margen de beneficio bruto del 100%. Esto sugiere que, aunque los ingresos de la empresa se están contrayendo, sigue siendo capaz de mantener altos márgenes en los productos que vende. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el margen de ingresos de explotación se sitúa en un claramente negativo 2931,26%, lo que indica importantes costes operativos en relación con los ingresos.
Los consejos de InvestingPro destacan que Unicycive tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es una señal positiva de liquidez y estabilidad financiera. Sin embargo, la compañía está quemando rápidamente a través de sus reservas de efectivo, lo que plantea preocupaciones acerca de la sostenibilidad a largo plazo. Además, dos analistas han revisado a la baja sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, y existe un consenso general de que las ventas pueden disminuir en el año en curso. El precio de las acciones ha experimentado una volatilidad significativa, con una fuerte rentabilidad en los últimos tres meses del 130,65%, pero una rentabilidad total del precio en un año del -34,1%.
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