ATLANTA - Virios Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VIRI), empresa biotecnológica dedicada al desarrollo de terapias antivirales, ha recibido orientaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sobre el avance de su programa de investigación de fase 2 para un posible tratamiento de la COVID de larga duración, según ha anunciado hoy la compañía.
Los comentarios de la FDA permiten a Virios centrarse en la fatiga como criterio de valoración principal y en la intolerancia ortostática como criterio de valoración secundario en su próximo estudio de prueba de concepto para IMC-2, una terapia combinada de valaciclovir y celecoxib. La agencia también aconsejó evaluar varias dosis de IMC-2, incluidas cantidades más elevadas de valaciclovir que las dosis aprobadas actualmente, para inhibir eficazmente la reactivación del herpesvirus, que se cree que contribuye a los síntomas del Long-COVID.
El Long-COVID, o secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2 (PASC), representa un importante problema de salud pública, ya que cerca del 7% de los adultos estadounidenses lo han padecido y el 3,4% se enfrenta actualmente a sus efectos, según estimaciones del Servicio Nacional de Estadísticas Sanitarias. Greg Duncan, Presidente y Consejero Delegado de Virios Therapeutics, subrayó la urgencia de nuevos tratamientos, haciendo referencia a un estudio australiano que relacionaba el 74% de la morbilidad del SARS-CoV-2 con el Long-COVID.
Virios Therapeutics está explorando opciones para seguir adelante con el estudio de fase 2 de IMC-2 Long-COVID. Si tiene éxito, IMC-2 podría convertirse en uno de los primeros tratamientos aprobados por la FDA específicamente dirigidos a Long-COVID, abordando potencialmente una importante necesidad médica no cubierta.
La misión más amplia de la empresa consiste en desarrollar terapias para tratar enfermedades causadas por una respuesta inmunitaria anómala de origen vírico, como la fibromialgia, el síndrome del intestino irritable y el síndrome de fatiga crónica. Sus principales candidatos a desarrollo son combinaciones patentadas de dosis fijas de un compuesto antivírico con celecoxib, destinadas a suprimir la replicación del herpesvirus y reducir los síntomas de la enfermedad.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Virios Therapeutics.
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