WESTON, Florida - ZyVersa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ZVSA), una compañía biofarmacéutica, ha recibido la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para proceder con un ensayo clínico de Fase 2a para su Mediador de Eflujo de Colesterol VAR 200, un fármaco en desarrollo para el tratamiento de la enfermedad renal diabética. Está previsto que el ensayo comience en el primer semestre de 2024.
Esta aprobación marca un hito importante para ZyVersa, ya que el ensayo será el primero en humanos para VAR 200. El objetivo del fármaco es reducir la acumulación renal de lípidos que puede dañar el sistema de filtración de los riñones, frenando potencialmente la progresión de la enfermedad renal crónica.
Los estudios preclínicos de la empresa en tres modelos animales diferentes de enfermedad renal han demostrado que el VAR 200 reducía los niveles de colesterol y lípidos en los riñones, protegía contra la lesión renal y la fibrosis, y disminuía significativamente la proteinuria, que es un exceso de proteínas en la orina.
El próximo ensayo de fase 2a evaluará la eficacia y seguridad del VAR 200 en pacientes, con el objetivo de confirmar los resultados positivos observados en los estudios preclínicos. Stephen C. Glover, cofundador, presidente, consejero delegado y presidente de ZyVersa, se mostró optimista sobre el potencial del VAR 200 para mitigar la lesión renal y frenar el avance de la enfermedad renal.
La enfermedad renal crónica representa un importante problema de salud en Estados Unidos, ya que afecta a más de 35 millones de adultos. Cada año, más de 130.000 pacientes con enfermedad renal evolucionan hacia la insuficiencia renal, y más de 800.000 viven actualmente con insuficiencia renal y dependen de la diálisis o de un trasplante.
ZyVersa se centra en el desarrollo de fármacos de primera línea para enfermedades renales e inflamatorias con necesidades médicas no cubiertas. Junto con VAR 200, la empresa está avanzando en múltiples programas basados en dos tecnologías patentadas, incluido un inhibidor del ASC del inflamasoma IC 100 dirigido a la inflamación perjudicial asociada a numerosas enfermedades inflamatorias periféricas y del SNC.
Este paso de ZyVersa podría ofrecer nuevas opciones de tratamiento para pacientes con enfermedad renal diabética, una afección para la que existe una gran demanda de terapias innovadoras. La información sobre la aprobación del IRB y el próximo ensayo se basa en un comunicado de prensa de ZyVersa Therapeutics.
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