El miércoles, Scotiabank ajustó sus perspectivas sobre las acciones de Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), reduciendo el precio objetivo a 18 dólares desde los 23 dólares anteriores, mientras mantenía una calificación de Sector Perform para la acción.
La revisión se produce tras las preocupaciones sobre la posibilidad de que el fármaco de Syndax, revumenib, obtenga la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante/refractaria con mutaciones NPM-1.
El analista de Scotiabank expresó que la decisión de reducir el precio objetivo se basa en el aumento percibido del riesgo asociado a la aprobación de la FDA. Esto se debe, en parte, a lo que se considera una durabilidad de respuesta menos que satisfactoria en los ensayos clínicos, que aparentemente no ha alcanzado el punto de referencia de seis meses considerado clínicamente significativo por los médicos y la agencia reguladora.
Complicando aún más las perspectivas de aprobación del fármaco, se han planteado preocupaciones de seguridad. En particular, se observó una prolongación del intervalo QT de alto grado, un tipo de anomalía del ritmo cardíaco, a una tasa más alta que en estudios anteriores. Este problema de seguridad podría influir negativamente en el panorama competitivo de revumenib, especialmente en comparación con otros inhibidores de menina en desarrollo para la LMA.
El informe de Scotiabank también destacó la potencial presión competitiva de fármacos similares que están desarrollando otras empresas. Se mencionaron dos competidores: ziftomenib de KURA, que ha recibido una calificación de Sector Perform, e icovamenib de BMEA, calificado como Sector Outperform.
El ajuste en el precio objetivo de Syndax Pharmaceuticals por parte de Scotiabank refleja un enfoque cauteloso del analista debido a la combinación de preocupaciones sobre la eficacia y los mayores riesgos de seguridad observados en el desarrollo clínico de revumenib. El camino de la empresa hacia la aprobación de la FDA sigue bajo estrecha vigilancia mientras navega por estos desafíos.
En otras noticias recientes, Syndax Pharmaceuticals ha experimentado avances significativos. H.C. Wainwright elevó el precio objetivo de Syndax a 49,00 dólares, manteniendo una calificación de Buy, tras los resultados positivos del ensayo AUGMENT-101 de la empresa para revumenib, un tratamiento para la leucemia mieloide aguda (LMA).
Por otro lado, Goldman Sachs redujo su precio objetivo para Syndax de 33 a 31 dólares, manteniendo también una calificación de Buy, debido a las preocupaciones planteadas sobre las prolongaciones del QTc y el síndrome de diferenciación en el mismo ensayo.
La empresa anunció resultados positivos del ensayo de fase 2 de revumenib para el tratamiento de la LMA con mutación NPM1 recidivante o refractaria. El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal con una tasa de respuesta completa del 23% entre los adultos evaluables. Syndax planea presentar una solicitud complementaria de nuevo fármaco para revumenib en el primer semestre de 2025, supeditada a la posible aprobación de la FDA para una indicación diferente en pacientes con leucemia aguda con mutaciones KMT2Ar prevista para el cuarto trimestre de 2024.
En cuanto a los avances financieros, Syndax anunció un importante acuerdo de regalías de 350 millones de dólares con Royalty Pharma para Niktimvo durante su conferencia de resultados del tercer trimestre de 2024. Se espera que este acuerdo fortalezca la posición financiera de la empresa y ayude en la comercialización de Niktimvo y revumenib.
Syndax informó de 399,6 millones de dólares en efectivo a 30 de septiembre, con gastos operativos en el tercer trimestre de 102,1 millones de dólares. Estos son los últimos avances en las agresivas estrategias de desarrollo clínico y comercialización de Syndax.
Perspectivas de InvestingPro
Los datos recientes de InvestingPro añaden contexto a la postura cautelosa de Scotiabank sobre Syndax Pharmaceuticals. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en 1.380 millones de dólares, pero sus métricas financieras dibujan un panorama complicado. Con un beneficio bruto negativo de 48,19 millones de dólares y unos ingresos operativos de -321,21 millones de dólares en los últimos doce meses, Syndax no es rentable en la actualidad, lo que concuerda con la información de InvestingPro de que los analistas no prevén rentabilidad este año.
La acción ha sufrido un importante revés recientemente, con una caída del 24,07% en la última semana y del 15,26% en el último mes. Este comportamiento refleja la reacción del mercado ante las preocupaciones surgidas sobre las perspectivas de aprobación de revumenib. A pesar de estos contratiempos a corto plazo, las recomendaciones de InvestingPro destacan que Syndax tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionarle cierta flexibilidad financiera mientras sortea los retos regulatorios que se avecinan.
Para los inversores que busquen un análisis más completo, InvestingPro ofrece 11 recomendaciones adicionales para Syndax Pharmaceuticals, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
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