NUEVA YORK - Applied Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APLT), empresa biofarmacéutica en fase clínica, presentará los resultados completos de su estudio de fase 3 ARISE-HF en la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología en Atlanta. El estudio evaluó el AT-001, un tratamiento en fase de investigación para la miocardiopatía diabética (MCD), y se dará a conocer el lunes.
El estudio ARISE-HF informó previamente en enero de 2024 que AT-001 mostraba una tendencia significativa en la estabilización de la función cardiaca en un subgrupo específico de pacientes no tratados con inhibidores de SGLT2 o GLP-1.
La próxima presentación incluirá datos adicionales sobre la prevención de la progresión de la insuficiencia cardíaca manifiesta y otros resultados secundarios. En el estudio se observó que AT-001 prevenía significativamente la progresión a insuficiencia cardíaca manifiesta en comparación con un placebo en pacientes con DbCM (p=0,0285).
También se darán a conocer los datos de seguridad del ensayo, que indican que AT-001 fue seguro y bien tolerado por los participantes. Esto indica un posible avance con respecto a los inhibidores de la aldosa reductasa anteriores, que se han enfrentado a problemas de selectividad y seguridad.
AT-001, conocido como caficrestat, forma parte de la cartera de productos de Applied Therapeutics dirigidos a mecanismos moleculares de enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas. El fármaco está en fase 3 de desarrollo, con el estudio ARISE-HF en el que participan 675 pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca manifiesta.
Los resultados del estudio ARISE-HF se publicarán simultáneamente en el Journal of the American College of Cardiology (JACC) el día de la presentación.
Applied Therapeutics se centra en terapias novedosas para dianas moleculares validadas, como govorestat para enfermedades metabólicas raras del SNC y AT-003 para la retinopatía diabética.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa y no constituye una aprobación de la empresa ni de su posible producto. Se insta a los inversores y al público en general a considerar que las declaraciones prospectivas de la empresa implican riesgos e incertidumbres.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) se prepara para una importante presentación de los resultados de su estudio de fase 3 ARISE-HF, los inversores siguen de cerca las métricas de rendimiento de la empresa y el comportamiento del mercado. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Applied Therapeutics tiene una capitalización bursátil de 657,56 millones de USD, lo que refleja su posición en el sector biofarmacéutico. A pesar de la anticipación que rodea el potencial de AT-001, las acciones de la compañía ha experimentado una alta volatilidad, como lo indica un precio de una semana el rendimiento total de -8,68% y un precio de seis meses el rendimiento total de 179,1%.
InvestingPro consejos sugieren que Applied Therapeutics generalmente se negocia con alta volatilidad de los precios, que puede ser un punto de consideración para los inversores que buscan en los movimientos de precios a corto plazo. Además, las obligaciones a corto plazo de la empresa superior a sus activos líquidos podría ser un indicador de salud financiera que merece atención. Dado que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, la atención sigue centrada en el potencial a largo plazo de sus productos en fase de desarrollo, como el AT-001.
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