REDWOOD CITY, CA - Avinger, Inc. (NASDAQ:AVGR), empresa de dispositivos médicos, está volviendo a centrar sus esfuerzos en su programa de enfermedad arterial coronaria (EAC) y reduciendo sus operaciones de enfermedad arterial periférica (EAP). La empresa ha anunciado una reducción del 33% de la plantilla dedicada a su negocio periférico, una medida que se espera redunde en un importante ahorro de costes en el segundo semestre de 2024.
Jeff Soinski, presidente y consejero delegado de Avinger, se mostró optimista sobre el potencial de su programa de desarrollo de productos coronarios para liderar un mercado sustancial que actualmente se enfrenta a retos con procedimientos complejos y a menudo infructuosos.
Destacó las ventajas de la tecnología patentada guiada por imagen de Avinger y de la plataforma portátil Lightbox 3, que se prevé mejoren las tasas de éxito en el cruce de oclusiones totales crónicas (OTC) y reduzcan la duración de los procedimientos. La empresa tiene previsto presentar una solicitud de exención para dispositivos de investigación (IDE) ante la FDA a finales de este año e iniciar un ensayo clínico tras su aprobación.
Al tiempo que reduce costes en su negocio periférico, Avinger pretende mantener la disponibilidad de sus terapias para los médicos. La empresa también prevé el lanzamiento comercial en EE.UU. de su nuevo catéter de aterectomía guiado por imagen Pantheris LV en el tercer trimestre de este año.
La plataforma Lumivascular de Avinger incluye las consolas de imagen Lightbox, las familias de catéteres para OTC Ocelot y Tigereye®, y la familia de dispositivos de aterectomía Pantheris® para el tratamiento de la arteriopatía periférica. La empresa también está desarrollando un producto para el tratamiento de la EAC, que podría redefinir el enfoque del cruce de CTO en arterias coronarias.
Este anuncio se produce tras los esfuerzos de Avinger por lograr el registro reglamentario de sus productos guiados por imagen en el mercado chino, en colaboración con un socio estratégico.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Avinger, Inc. Las declaraciones prospectivas del comunicado de prensa reflejan las expectativas actuales, pero conllevan riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente. Estos incluyen la capacidad de la empresa para gestionar con menos empleados y obtener aprobaciones regulatorias, entre otros factores detallados en sus presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores.
En otras noticias recientes, Avinger Inc. ha formado una alianza estratégica con Zylox-Tonbridge para ampliar su huella de mercado en la región de la gran China. Esta asociación incluye una inversión de 15 millones de dólares por parte de Zylox y los derechos exclusivos de distribución y fabricación de los dispositivos de Avinger en China.
Las finanzas de Avinger para el primer trimestre de 2024 muestran unos ingresos totales de 1,9 millones de dólares y un margen bruto del 18%, pero una notable pérdida neta de 5,5 millones de dólares. La empresa también reveló unos gastos de explotación de 5,4 millones de dólares y unas reservas de efectivo de 7,2 millones de dólares a finales de marzo.
Avinger avanza activamente en su programa de desarrollo coronario, con el objetivo de presentar un IDE a la FDA en el tercer trimestre de 2024 para su dispositivo de cruce de CTO. La empresa prevé alcanzar las capacidades de registro y fabricación en China a finales de 2025.
Avinger también está explorando oportunidades para distribuir los productos con marca CE de Zylox en Alemania, aprovechando su certificación de marca CE existente. Estas son las últimas novedades de Avinger Inc.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.