LONDRES - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), una compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado hoy que ha firmado un acuerdo de licencia mundial exclusiva con Emtora Biosciences para eRapa, un fármaco candidato a entrar en la Fase 3 de ensayos para el tratamiento de la Poliposis Adenomatosa Familiar (PAF). Este paso podría ofrecer una opción farmacológica para las 100.000 personas afectadas por PAF en EE.UU. y Europa.
La PAF es una enfermedad hereditaria caracterizada por la aparición de pólipos precancerosos en el colon y el recto, que a menudo requieren intervenciones quirúrgicas invasivas. Se espera que eRapa, un comprimido oral de rapamicina, retrase o evite la necesidad de intervenciones quirúrgicas en pacientes con PAF al actuar sobre la vía mTOR, clave en el crecimiento y la proliferación celulares.
El próximo ensayo de fase 3 de eRapa en la PAF está respaldado por una subvención de 17 millones de dólares del Instituto de Prevención e Investigación del Cáncer de Texas (CPRIT), concedida mediante un proceso competitivo. El ensayo pretende reclutar a unos 140 pacientes en numerosos centros, centrándose en la supervivencia sin progresión como criterio de valoración principal.
Además del PAF, eRapa también se está investigando en un estudio de fase 2 para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo (CCNMI), cuyos resultados se esperan para el segundo trimestre de 2025. Este estudio cuenta con una subvención de 3 millones de dólares del Instituto Nacional del Cáncer.
Como parte de la transacción de licencia, Emtora recibirá 378.163 American Depository Shares de Biodexa, y Biodexa podrá pagar hasta 41,5 millones de dólares en hitos de ventas posteriores a la comercialización, junto con regalías escalonadas sobre las ventas netas.
Stephen Stamp, Consejero Delegado y Director Financiero de Biodexa, expresó su optimismo sobre la adquisición de eRapa, destacando su potencial para enriquecer la cartera de productos oncológicos de la empresa y proporcionar valor a las partes interesadas. Stephen Dufilho, Presidente Ejecutivo de Emtora, reflexionó sobre el esfuerzo realizado durante una década para llevar a eRapa a esta fase crítica y se mostró ilusionado por la colaboración con Biodexa.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Biodexa Pharmaceuticals PLC.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX) se prepara para los ensayos pivotales con su candidato a fármaco eRapa, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según los últimos datos de InvestingPro, Biodexa tiene una capitalización bursátil de 3,18 millones de dólares, lo que refleja la valoración actual de la empresa en el mercado. A pesar de los prometedores avances en su cartera de proyectos, los ingresos de Biodexa en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023 se situaron en 0,49 millones de dólares, con un notable descenso en el crecimiento de los ingresos del -45,49%. Esta contracción pone de relieve los desafíos que enfrenta en la generación de ventas y puede plantear preocupaciones sobre la sostenibilidad financiera a corto plazo de la compañía.
Los consejos de InvestingPro revelan un panorama complejo para Biodexa. Por un lado, la empresa tiene más efectivo que deuda, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera. Sin embargo, la empresa también está consumiendo rápidamente sus reservas de efectivo, lo que puede hacer necesaria una mayor financiación para continuar sus operaciones y ensayos clínicos. Además, las acciones de Biodexa se han caracterizado por una elevada volatilidad de precios, lo que podría indicar un perfil de mayor riesgo para los inversores. De hecho, la acción cotiza cerca de su mínimo de 52 semanas, y los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año.
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