CARSON CITY, Nev. - BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, anunció el martes hallazgos significativos de su ensayo de Fase 2a de bezisterim para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Los datos del ensayo indicaron que bezisterim, utilizado en conjunto con levodopa/carbidopa, condujo a mejoras sustanciales tanto en los síntomas motores como en los no motores, en comparación con un placebo.
Durante el XXIX Congreso Mundial sobre la Enfermedad de Parkinson en Lisboa, Portugal, la compañía presentó sus hallazgos, que revelaron una ventaja de -2.8 puntos en la puntuación de la Parte III (Motora) de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Enfermedades Motoras (MDS-UPDRS, por sus siglas en inglés) para los pacientes tratados con bezisterim frente a los que recibieron placebo. Esta mejora fue aún más pronunciada en pacientes menores de 70 años, con una ventaja de -4.7 puntos.
Además, el 30% de los pacientes tratados con bezisterim mostraron una mejora en su capacidad de movimiento antes de su primera dosis matinal de levodopa/carbidopa, un contraste significativo con el grupo placebo. Los resultados también observaron una mejora de -2,4 puntos en el dominio sueño/fatiga de la Escala de Síntomas No Motores (NMSS) para los pacientes tratados con bezisterim, mientras que los pacientes placebo mostraron un empeoramiento de los síntomas.
La correlación entre las mejoras de los síntomas no motores y motores sugiere el potencial de bezisterim como terapia adjunta en la enfermedad de Parkinson, particularmente para el sueño/fatiga y la inquietud en las piernas, según Joseph Palumbo, Director Médico de BioVie. Los datos se alinean con informes previos y estudios en modelos animales, fortaleciendo el caso de la actividad intrínseca y potenciadora de la levodopa de bezisterim.
Bezisterim (NE3107) es un fármaco biodisponible por vía oral, permeable a la BHE, sensibilizador a la insulina, con propiedades antiinflamatorias y bajo riesgo de interacción medicamentosa. En la actualidad se está estudiando su uso en las enfermedades de Alzheimer y Parkinson, y los ensayos de fase 3 en la enfermedad de Alzheimer muestran resultados prometedores en la mejora de la cognición y los niveles de biomarcadores.
La empresa tiene previsto seguir investigando clínicamente el bezisterim en ensayos de fase avanzada. BioVie sigue desarrollando terapias farmacológicas para enfermedades neurológicas, neurodegenerativas y hepáticas avanzadas, incluido su candidato a medicamento huérfano BIV201 para el tratamiento de la ascitis debida a cirrosis hepática crónica.
La información se basa en un comunicado de prensa de BioVie Inc.
InvestingPro Insights
Mientras BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) muestra los prometedores resultados de los ensayos de su tratamiento para la enfermedad de Parkinson, los inversores pueden estar observando con interés la salud financiera y el rendimiento del mercado de la compañía. Según los últimos datos de InvestingPro, BioVie tiene una capitalización bursátil de 29,49 millones de dólares. A pesar del progreso clínico, las métricas financieras de la empresa reflejan algunos desafíos, con una relación P/E ajustada para los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2024 de -0,79, lo que indica que la empresa no está generando actualmente beneficios en relación con el precio de sus acciones. Además, el precio de la compañía ha experimentado un descenso notable, con un precio de 6 meses de retorno total que muestra un cambio de -90,05%, lo que subraya la volatilidad significativa en el rendimiento de la acción.
Los consejos de InvestingPro sugieren que BioVie mantiene una posición de liquidez más fuerte, ya que tiene más efectivo que deuda en su balance y sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo. Esto podría proporcionar a la empresa cierta flexibilidad financiera a medida que avance en sus ensayos clínicos. Sin embargo, los consejos también destacan aspectos preocupantes, como la debilidad de los márgenes de beneficio bruto y la falta de rentabilidad en los últimos doce meses, que los inversores deben tener en cuenta. Además, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, y la acción no paga dividendos a los accionistas.
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