NEEDHAM, Mass. - Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), compañía biofarmacéutica, ha anunciado nuevos datos de ensayos clínicos que indican que su candidato a inmunoterapia, CAN-2409, en combinación con valaciclovir, puede mejorar significativamente la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Estos pacientes habían mostrado previamente una enfermedad progresiva a pesar del tratamiento con inhibidores del punto de control inmunitario (ICI).
Los resultados del ensayo de fase 2 mostraron una mediana de supervivencia global (SGM) de 20,6 meses tras dos administraciones de CAN-2409 más valaciclovir, en comparación con una SGM de 11,6 meses con quimioterapia estándar basada en docetaxel en una población de pacientes similar, como se informó en 2022. Los datos, que se presentarán en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará en Chicago del 31 de mayo al 4 de junio de 2024, sugieren que CAN-2409 puede reactivar el sistema inmunitario y prolongar la supervivencia.
Los pacientes tratados con CAN-2409 mostraron un mayor número de células T citotóxicas y de memoria circulantes, y más del 70% de los pacientes con enfermedad metastásica mostraron un efecto beneficioso tanto en los tumores inyectados como en los no inyectados, lo que indica una respuesta inmunitaria sistémica.
En el estudio participaron 46 pacientes que recibieron dos administraciones del tratamiento. Cabe destacar que la terapia siguió demostrando un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, sin que se notificaran toxicidades limitantes de la dosis ni acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento hasta el 1 de abril de 2024.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido a CAN-2409 la designación de fármaco de vía rápida para el tratamiento del CPNM y el cáncer de páncreas, así como la designación de fármaco huérfano para el cáncer de páncreas. Los resultados contribuyen a un creciente conjunto de pruebas que sugieren que CAN-2409 puede ayudar a convertir un cáncer progresivo en una enfermedad estable, satisfaciendo potencialmente una importante necesidad médica no cubierta en cánceres avanzados.
El director general de la empresa, el doctor Paul Peter Tak, se mostró optimista sobre el potencial de CAN-2409 para mejorar la supervivencia global en pacientes cuya enfermedad había progresado a pesar de un tratamiento previo con anti-PD-(L)1. Charu Aggarwal, MD, MPH, FASCO, se hizo eco de este sentimiento, destacando la importancia de estos hallazgos para los pacientes con opciones terapéuticas limitadas.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de los prometedores resultados de los ensayos clínicos de su candidato a inmunoterapia CAN-2409, Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Los datos en tiempo real de InvestingPro ofrecen una imagen matizada de la posición de CADL en el mercado. La capitalización bursátil de la empresa asciende actualmente a 313,72 millones de dólares, lo que refleja su posición en la industria biofarmacéutica. A pesar de los resultados clínicos positivos, la relación Precio/Beneficios (PER) de la empresa se sitúa en -7,92, con un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 en -8,4, lo que indica que los inversores siguen siendo cautelosos sobre las perspectivas de rentabilidad de la empresa.
Los consejos de InvestingPro destacan que CADL ha experimentado una importante subida de precios en los últimos seis meses, con una rentabilidad total del 1075,56%, lo que demuestra una fuerte confianza de los inversores tras los últimos acontecimientos. Además, el valor es conocido por su elevada volatilidad de precios, que podría atribuirse a la naturaleza del sector biofarmacéutico y a los riesgos inherentes al desarrollo de fármacos y a los procesos de aprobación reglamentaria.
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