HAMPTON, Nueva Jersey - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) ha anunciado la finalización de la inscripción de pacientes para su ensayo clínico de fase 2 de barzolvolimab, un tratamiento para la urticaria crónica inducible (UCInd), incluidas sus dos formas más comunes, la urticaria por frío (UFr) y el dermografismo sintomático (DS). El estudio pretende evaluar la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes que siguen experimentando síntomas a pesar del tratamiento antihistamínico.
El ensayo, en el que se han inscrito 196 pacientes en dos cohortes, probará múltiples regímenes de dosis de barzolvolimab durante una fase de tratamiento de 20 semanas, seguida de un seguimiento de 24 semanas. El criterio de valoración primario es el porcentaje de pacientes con una prueba de provocación negativa en la semana 12. Los criterios de valoración secundarios son la seguridad y otras variables clínicas. Los criterios secundarios de valoración son la seguridad y otras evaluaciones de la actividad clínica.
Barzolvolimab es un anticuerpo que inhibe la actividad del receptor tirosina quinasa KIT, necesario para la función de los mastocitos. Los mastocitos desempeñan un papel clave en las respuestas inflamatorias, como las reacciones de hipersensibilidad y alérgicas. La empresa considera que el barzolvolimab podría ser una nueva e importante opción terapéutica, ya que no existen otros tratamientos aprobados para la CIndU aparte de los antihistamínicos.
Anthony Marucci, Presidente y Consejero Delegado de Celldex Therapeutics, expresó su gratitud a los participantes en el ensayo e indicó que la empresa espera presentar los datos de primera línea en el segundo semestre del año. Esto sigue a los resultados primarios positivos de un estudio similar de fase 2 de barzolvolimab en urticaria crónica espontánea (UCE) presentados en febrero de 2024.
La UCE se caracteriza por ronchas o habones desencadenados por estímulos específicos, y afecta aproximadamente al 0,5% de la población. La UFr consiste en prurito y habones cuando la piel se expone a temperaturas inferiores a la temperatura cutánea, mientras que la SD consiste en habones en respuesta a la fricción de la piel.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Celldex Therapeutics. La empresa sigue liderando la investigación de la biología de los mastocitos y el desarrollo de tratamientos para enfermedades inflamatorias y alérgicas graves. Puede encontrar más detalles sobre el ensayo en curso en el sitio web de ensayos clínicos bajo el identificador NCT05405660.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) avanza en su ensayo clínico de fase 2 para barzolvolimab, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, Celldex cuenta con una capitalización bursátil de aproximadamente 2.490 millones de dólares, lo que refleja su posición en la industria biofarmacéutica.
A pesar de la falta de rentabilidad en los últimos doce meses, con un margen de beneficio bruto declarado del -1614,53%, el crecimiento de los ingresos de la empresa ha sido impresionante, mostrando un aumento del 192,02% en el mismo periodo.
Profundizando en el rendimiento de las acciones, la cotización de Celldex ha experimentado una subida significativa en los últimos seis meses, con un rendimiento del 61,41%, lo que subraya el optimismo de los inversores en torno a los proyectos en fase de desarrollo de la empresa.
Este optimismo se ve respaldado además por el hecho de que dos analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, según InvestingPro consejos. Sin embargo, la volatilidad de la acción sigue siendo un factor a tener en cuenta, con un RSI que sugiere que actualmente se encuentra en territorio de sobreventa.
Los inversores que evalúen el potencial de Celldex como parte de su cartera deben tener en cuenta que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que le proporciona cierto grado de flexibilidad financiera. Además, sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que es un signo positivo para la posición de liquidez de la empresa.
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A medida que la empresa de biotecnología anticipa la presentación de datos de primera línea a finales de este año, estas perspectivas y métricas financieras podrían ser cruciales para que los inversores tomen decisiones informadas sobre su participación en Celldex Therapeutics.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.