MINNEAPOLIS - CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), empresa de dispositivos médicos, ha anunciado la publicación de nuevos datos en el European Journal of Heart Failure, que demuestran los beneficios sostenidos de su terapia Barostim para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
Los datos, procedentes de la fase posterior a la comercialización del ensayo BeAT-HF, formaban parte anteriormente del etiquetado ampliado aprobado por la FDA el 23 de diciembre de 2023.
Según el estudio, los pacientes tratados con Barostim junto con el tratamiento médico dirigido por pautas (TMPD) experimentaron mejoras sintomáticas significativas a largo plazo sin aumentar el riesgo de daños. Estas mejoras incluyeron un mejor rendimiento en la caminata de seis minutos, una mayor calidad de vida y una mejora en la clase de la Asociación Cardiaca de Nueva York (NYHA).
Además, los pacientes que recibieron Barostim junto con el TFGD mostraron una reducción del 34% en la probabilidad de muerte por cualquier causa o en la necesidad de intervenciones avanzadas como la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda o un trasplante de corazón.
Otros análisis post-hoc presentados en la conferencia Technology in Heart Failure Therapeutics (THT), celebrada en Boston el domingo 5 de marzo de 2024, indicaron que el uso de Barostim también puede reducir el riesgo de recibir intervenciones avanzadas para la insuficiencia cardíaca en un 74% en comparación con el GDMT solo.
El dispositivo Barostim, que ha recibido la designación FDA Breakthrough Device y está aprobado por la FDA para su uso en EE.UU., funciona enviando impulsos eléctricos a los barorreceptores de la arteria carótida para activar el barorreflejo del organismo. Esta acción pretende restablecer el equilibrio del sistema nervioso autónomo y aliviar los síntomas de la insuficiencia cardíaca.
Kevin Hykes, Presidente y Consejero Delegado de CVRx, expresó su gratitud al comité directivo ejecutivo y a los investigadores del ensayo BeAT-HF por su compromiso con el avance científico del tratamiento con Barostim. También mencionó los esfuerzos en curso para generar más pruebas a través del registro postcomercialización REBALANCE y la investigación iniciada por los investigadores.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de CVRx, Inc. La empresa sigue centrándose en el desarrollo y la comercialización del sistema Barostim, que también cuenta con la aprobación de la marca CE para la insuficiencia cardíaca y la hipertensión resistente en el Espacio Económico Europeo. Para más información sobre Barostim, los interesados pueden visitar el sitio web de CVRx.
Opiniones de InvestingPro
CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) ha realizado notables avances en el sector de los dispositivos médicos, en particular con su terapia Barostim para pacientes con insuficiencia cardíaca. La dedicación de la empresa a la innovación y la atención a los pacientes se refleja en su salud financiera y su rendimiento en el mercado.
Según datos de InvestingPro, CVRx tiene una capitalización bursátil de 372,09 millones de USD, lo que pone de relieve su importante presencia en el sector a pesar de los retos a los que se enfrentan muchas empresas de dispositivos médicos.
Los consejos de InvestingPro sugieren que la estrategia financiera de CVRx es sólida, ya que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que puede ser un signo de estabilidad financiera. Además, los activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición para cubrir las obligaciones inmediatas. Estos factores son especialmente relevantes, ya que CVRx sigue invirtiendo en el desarrollo y la comercialización de su sistema Barostim.
Aunque los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, hay un resquicio de esperanza, ya que tres analistas han revisado al alza sus previsiones de beneficios para el próximo periodo. Esto podría indicar un creciente optimismo sobre los resultados futuros de la empresa, especialmente tras los resultados positivos de los ensayos clínicos y las aprobaciones de la FDA mencionadas en el artículo.
Además, la empresa ha experimentado una importante subida de precios en los últimos seis meses, con una rentabilidad total a seis meses del 59,47%, lo que refleja la confianza de los inversores tras sus recientes logros.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.