PRINCETON, Nueva Jersey - CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), empresa de dispositivos médicos especializada en tecnología de purificación de la sangre, ha anunciado que su dispositivo CytoSorb® ha recibido la aprobación reglamentaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA). El dispositivo, que se utiliza para extraer citoquinas, bilirrubina y mioglobina de la sangre, está destinado al tratamiento de pacientes en estado crítico y de cirugía cardiaca.
La aprobación de la TFDA cubre la eliminación extracorpórea de citocinas en condiciones como la tormenta de citocinas y la sepsis, así como la eliminación de bilirrubina en enfermedades hepáticas y mioglobina en casos de traumatismo. Además, CytoSorb® ha sido aprobado para su uso en la eliminación de fármacos antitrombóticos como Brilinta® y Xarelto® durante la cirugía cardiotorácica, con el objetivo de reducir las hemorragias perioperatorias.
Hemoscien Corporation, que tiene una presencia significativa en la red de cuidados críticos de Taiwán, distribuirá CytoSorb en todo el país.
Bettina Sabisch, Vicepresidenta de Ventas a Distribuidores Internacionales de CytoSorbents, expresó su entusiasmo por la asociación y el impacto potencial en los pacientes taiwaneses. Tom Juan, Director General de Hemoscien, subrayó la necesidad crítica de terapias más eficaces en la región y los beneficios previstos de CytoSorb en el tratamiento de infecciones y la prevención de fallos orgánicos.
CytoSorb ya está aprobado en la Unión Europea y disponible en 75 países, con más de 237.000 dispositivos utilizados en todo el mundo hasta el 31 de marzo de 2024. La tecnología está diseñada para reducir la tormenta de citocinas y el síndrome de liberación de citocinas, frecuentes en las enfermedades críticas y que pueden conducir al fallo orgánico y la muerte. También sirve como terapia de soporte hepático extracorpóreo y se utiliza durante y después de la cirugía cardiotorácica para reducir las complicaciones postoperatorias.
Se espera que el sistema sanitario de Taiwán, conocido por su enfoque progresista y su cobertura universal, se beneficie de la introducción de CytoSorb, sobre todo en el tratamiento de la sepsis, un importante problema de salud en el país.
Esta expansión en el mercado taiwanés representa una oportunidad estratégica de crecimiento para CytoSorbents y subraya el alcance mundial y el impacto potencial de su tecnología de purificación de la sangre.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de CytoSorbents Corporation.
En otras noticias recientes, CytoSorbents Corporation informó de un aumento del 14% en las ventas de productos en el primer trimestre de 2024, por un total de 9 millones de dólares. La empresa también señaló una mejora del margen bruto de producto del 76%.
Además, CytoSorbents se está preparando para presentar solicitudes de comercialización para su sistema DrugSorb-ATR en Estados Unidos y Canadá. La empresa también prevé lanzar su bomba de hemoperfusión PuriFi en determinados mercados internacionales.
Con un saldo de caja de 10,1 millones de dólares, la empresa considera que tiene financiación suficiente hasta el cuarto trimestre de 2024 y está buscando activamente opciones de financiación no dilutivas. La empresa ha entregado más de 237.000 dispositivos y espera alcanzar un cuarto de millón de dispositivos este año.
Además, se han publicado datos positivos sobre el producto CytoSorb, que indican su eficacia en diversas aplicaciones médicas.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) celebra su aprobación reglamentaria en Taiwán, la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa ofrecen un contexto más amplio a los inversores. Según datos de InvestingPro, CytoSorbents tiene una capitalización bursátil de 43,45 millones de dólares y cotiza cerca de su mínimo de 52 semanas, lo que refleja un periodo difícil para el valor. El ratio PER de la empresa se sitúa en -1,37, lo que indica que actualmente no es rentable, un sentimiento del que se hacen eco los analistas que no prevén rentabilidad para este año.
Los consejos de InvestingPro sugieren que la empresa está consumiendo rápidamente efectivo y no ha sido rentable en los últimos doce meses. Además, las acciones se han visto afectadas en los últimos seis meses, con una rentabilidad total del precio a seis meses del -54,55%. Estos parámetros financieros sugieren que, si bien la tecnología de la empresa está ganando adeptos a escala internacional, sus resultados financieros son objeto de escrutinio por parte de los inversores.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.