BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J. - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) y Merck (NYSE: MRK), también conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, han anunciado el inicio del ensayo clínico de fase 2/3 REJOICE-Ovarian01, que supone la dosificación al primer paciente. Este ensayo está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco en investigación raludotatug deruxtecan (R-DXd) en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino.
Raludotatug deruxtecan es un posible conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC) dirigido a CDH6, el primero de su clase, y se está desarrollando en el marco de una colaboración conjunta entre Daiichi Sankyo y Merck. El segmento de fase 2 del ensayo tiene por objeto determinar la dosis adecuada de R-DXd para la parte posterior de fase 3, en la que se comparará el fármaco con la quimioterapia elegida por el investigador.
El inicio de este ensayo se produce tras los prometedores resultados de un estudio de fase 1 en curso que se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2023 y un análisis de subgrupos en la Reunión Anual sobre Cáncer de la Mujer de la Sociedad de Oncología Ginecológica 2024.
El ensayo REJOICE-Ovarian01 es un estudio multicéntrico mundial en el que se espera inscribir a unas 650 pacientes de Asia, Europa, Norteamérica y Sudamérica. En él se evaluará a pacientes con cáncer de ovario de alto grado resistente al platino que hayan recibido de una a tres líneas sistémicas previas de tratamiento anticanceroso.
El cáncer de ovario, que afectó a más de 324.000 mujeres en todo el mundo en 2022, suele progresar a pesar de la quimioterapia estándar basada en platino. La tasa de supervivencia a cinco años del cáncer de ovario avanzado es inferior al 30%, lo que indica una necesidad acuciante de opciones terapéuticas nuevas y eficaces.
El componente de fase 2 del ensayo examinará la seguridad y tolerabilidad de tres dosis de R-DXd, siendo el criterio de valoración principal la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada por una revisión central ciega independiente. El componente de fase 3 se centrará en la eficacia y la seguridad en comparación con la quimioterapia, con dos criterios de valoración primarios: la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia sin progresión (SLP).
Raludotatug deruxtecan forma parte de la cartera de ADC DXd de Daiichi Sankyo, que incluye seis ADC en desarrollo clínico para diversos tipos de cáncer. Ninguno de estos medicamentos en investigación, incluido R-DXd, ha sido aprobado aún para indicación alguna.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa e incluye declaraciones prospectivas.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Daiichi Sankyo (TSE: 4568) avanza en sus ensayos clínicos en colaboración con Merck, los inversores y observadores del sector siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado. Según datos recientes de InvestingPro, Daiichi Sankyo cuenta con una sólida capitalización bursátil de aproximadamente 59 190 millones de USD, lo que refleja su importante presencia en la industria farmacéutica. Esto se ve subrayado por el importante crecimiento de los ingresos de la compañía en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024, que se sitúa en un impresionante 27,18%.
Los consejos de InvestingPro para Daiichi Sankyo indican que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que le proporciona una sólida base financiera para respaldar las actividades de investigación y desarrollo en curso, como el ensayo REJOICE-Ovarian01. Además, Daiichi Sankyo cotiza con un bajo PER en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo, lo que sugiere que el valor podría estar infravalorado dadas sus perspectivas de crecimiento. Es importante señalar que Daiichi Sankyo es también un actor destacado en el sector farmacéutico, lo que puede dar más confianza a los inversores que estén considerando el valor.
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Con la próxima fecha de resultados de Daiichi Sankyo el 25 de abril de 2024, los inversores estarán muy interesados en ver cómo se alinean los resultados financieros de la empresa con el progreso de sus ensayos clínicos y su posición estratégica dentro del mercado farmacéutico.
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