NUEVA YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) reveló hoy que su estudio pivotal de Fase 3 de la terapia génica en investigación fordadistrogene movaparvovec para distrofia muscular de Duchenne (DMD) no alcanzó su objetivo primario. El estudio, conocido como CIFFREO, tenía como objetivo mejorar la función motora en niños de 4 a 7 años con DMD, pero no mostró una diferencia significativa en comparación con un placebo.
El objetivo primario del ensayo era evaluar los cambios en las capacidades motoras mediante la Evaluación Ambulatoria North Star (NSAA) un año después del tratamiento. Los criterios de valoración secundarios, como la carrera/marcha de 10 metros y el tiempo para levantarse del suelo, tampoco mostraron mejoras significativas en el grupo de tratamiento.
A pesar de los decepcionantes resultados, el perfil de seguridad de fordadistrogene movaparvovec se consideró manejable, siendo la mayoría de los acontecimientos adversos de gravedad leve a moderada. Los acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento respondieron en general a la intervención médica.
"Estamos extremadamente decepcionados de que estos resultados no demostraron la mejora relativa en la función motora que esperábamos", declaró Dan Levy, MD, PhD, Jefe de Desarrollo para distrofia muscular Duchenne en Pfizer. Enfatizó el compromiso de la compañía de compartir los hallazgos detallados del ensayo CIFFREO con las comunidades médicas y de defensa del paciente para informar la investigación futura de DMD y el desarrollo del tratamiento.
Pfizer continuará monitorizando a todos los participantes inscritos en el estudio CIFFREO y actualmente está evaluando los próximos pasos para el programa de terapia génica. La compañía también señaló que el estudio está en una pausa de dosificación debido a un evento adverso grave fatal en un ensayo de Fase 2 relacionado llamado DAYLIGHT.
La DMD es un trastorno genético grave caracterizado por una degeneración muscular progresiva, que suele manifestarse en la primera infancia y afecta principalmente a los varones. La enfermedad conduce a la pérdida de la deambulación y afecta a los músculos cardiacos y respiratorios, provocando a menudo la muerte prematura.
Pfizer, empresa biofarmacéutica mundial, es conocida por sus contribuciones a la atención sanitaria, incluido el desarrollo de medicamentos y vacunas innovadores. La empresa ha declarado que no tiene previsto actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado a medida que surjan nuevos datos o se produzcan acontecimientos futuros.
Este artículo de noticias se basa en un comunicado de prensa de Pfizer Inc. relativo a los resultados del ensayo CIFFREO de fordadistrogene movaparvovec.
En otras noticias recientes, Pfizer Inc. ha sido objeto de varios acontecimientos significativos. La empresa farmacéutica ha publicado datos alentadores de su ensayo de fase 3 CROWN, que indican una prolongación significativa de la supervivencia sin progresión en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado ALK-positivo tratados con LORBRENA® en comparación con XALKORI®.
Además, Pfizer, junto con su socio BioNTech, Moderna y Novavax, ha participado en el desarrollo de vacunas COVID-19 actualizadas que han mostrado resultados prometedores contra las nuevas subvariantes. Estas vacunas están actualmente a la espera de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
En el ámbito jurídico, más de 70.000 demandas contra antiguos fabricantes del medicamento para la acidez Zantac, entre ellos Pfizer, siguen su curso. Esto se debe a la reciente sentencia de un juez del Tribunal Superior de Delaware que permite el testimonio de expertos que sugieren que Zantac puede ser cancerígeno.
Además, la empresa de banca de inversión Jefferies ha mantenido su calificación de "Comprar" y su precio objetivo de 32,00 dólares para las acciones de Pfizer, a pesar de las dudas en torno al posible impacto del estudio HELIOS-B sobre el medicamento cardiovascular Tafamidis de Pfizer. Estos son algunos de los últimos acontecimientos en torno a Pfizer.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Pfizer Inc. (NYSE: PFE) se enfrenta al reto de que su terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne no alcance el criterio de valoración principal en su reciente ensayo, los inversores y las partes interesadas pueden estar evaluando la salud financiera y la posición de mercado de la empresa. A continuación, InvestingPro ofrece algunas métricas y datos clave que pueden proporcionar un contexto más amplio de la situación de Pfizer:
Los datos de InvestingPro muestran que Pfizer tiene una importante capitalización de mercado de 156.680 millones de dólares, lo que indica su significativa presencia en la industria farmacéutica. A pesar de los recientes contratiempos en los ensayos, el Margen de Beneficio Bruto de la compañía sigue siendo fuerte, con un 59,41% en los últimos doce meses a partir del 1T 2024, lo que refleja su capacidad para mantener la rentabilidad en sus operaciones. Además, Pfizer ofrece una atractiva Rentabilidad por Dividendo del 5,99%, que podría resultar atractiva para los inversores centrados en los ingresos.
Entre los consejos de InvestingPro, cabe destacar que Pfizer ha pagado dividendos a sus accionistas de forma constante, manteniendo el pago de dividendos durante 54 años consecutivos, y ha aumentado su dividendo durante 13 años consecutivos. Este historial subraya el compromiso de la empresa de devolver valor a los accionistas incluso en medio de los retos de investigación y desarrollo. Los analistas predicen que la empresa será rentable este año, lo que sugiere confianza en las perspectivas financieras de Pfizer a pesar de los recientes resultados de los ensayos clínicos.
Los interesados en profundizar en los análisis financieros y de mercado de Pfizer tienen a su disposición otros consejos de InvestingPro, que ofrecen una visión completa de los resultados y las previsiones de la empresa. Utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ en InvestingPro, donde podrá acceder a un total de 11 consejos para Pfizer, que ofrecen valiosas perspectivas para tomar decisiones de inversión informadas.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.