CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha recibido una revisión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para su vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) basada en ARNm, mRESVIA, para adultos mayores de 60 años. El dictamen positivo del CHMP es un paso crucial hacia la autorización de comercialización de la vacuna en la Unión Europea.
El VRS es un virus respiratorio frecuente que provoca importantes enfermedades en lactantes y ancianos. En la UE, se calcula que provoca unos 160.000 ingresos hospitalarios anuales entre los adultos, afectando sobre todo a los mayores de 65 años.
La recomendación del CHMP se basa en los resultados del ensayo de fase 3 ConquerRSV, en el que participaron aproximadamente 37.000 personas en 22 países. El ensayo demostró una eficacia de la vacuna del 83,7% contra la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (ERVB) por VRS durante una mediana de seguimiento de 3,7 meses. Un análisis posterior con una mediana de seguimiento de 8,6 meses mostró una eficacia sostenida.
Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor en el punto de inyección, fatiga, cefalea, dolor muscular y dolor articular. El director general de Moderna, Stéphane Bancel, señaló que el diseño de la jeringa precargada de la vacuna pretende agilizar la administración y reducir los errores.
mRESVIA utiliza el mismo sistema de administración de nanopartículas lipídicas que las vacunas COVID-19 de Moderna. Se dirige a la glicoproteína F, un componente clave en el proceso de infección por VRS.
Esta evaluación positiva de la EMA sigue a la aprobación de mRESVIA por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en mayo de 2024. Moderna también busca la autorización de comercialización en otros mercados mundiales.
La decisión anticipada de la Comisión Europea sobre la autorización de comercialización de mRESVIA en toda la UE marcará otro paso en la expansión de Moderna de su cartera de vacunas de ARNm, que ya incluye una de las primeras vacunas COVID-19. La empresa sigue explorando aplicaciones de la tecnología de ARNm en diversas enfermedades, entre ellas las infecciosas, el cáncer, los trastornos poco frecuentes y las afecciones autoinmunitarias.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Moderna, Inc.
En otras noticias recientes, Moderna ha logrado avances significativos en su cartera de vacunas. La aprobación por el ACIP de la inmunización de por vida contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para determinados adultos con la vacuna candidata de Moderna contra el VRS, mRESVIA, podría influir en las decisiones de adquisición.
A pesar de que mRESVIA muestra una menor eficacia a los 19 meses aproximadamente en comparación con sus competidores, se espera que la presentación en jeringa precargada sea un factor clave para los proveedores de atención sanitaria. TD Cowen mantiene la calificación de "Hold" para las acciones de Moderna, con un precio objetivo de 75,00 dólares.
Analistas de firmas como Argus, Jefferies y Piper Sandler han mantenido valoraciones positivas sobre las acciones de Moderna tras la aprobación de mRESVIA por la FDA. La vacuna mRNA-1283 de Moderna demostró ser un éxito en su ensayo de fase 3, cumpliendo su criterio de valoración primario de eficacia.
La vacuna mRNA-1083 de la empresa, dirigida tanto contra la gripe como contra la COVID-19, también alcanzó los criterios de valoración primarios en un ensayo de fase 3, superando a las vacunas estándar contra la gripe y la COVID-19 en adultos mayores de 50 años.
Además, la terapia combinada de Moderna de ARNm-4157 con KEYTRUDA, en colaboración con Merck, ha mostrado una reducción significativa del riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma de alto riesgo. Por último, Moderna se prepara para ultimar los contratos de su vacuna contra el VRS tras la votación del ACIP, con expectativas de iniciar su distribución poco después, lo que indica un esfuerzo continuado por innovar en el espacio de las vacunas.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) recibe la atención positiva de la Agencia Europea del Medicamento para su vacuna contra el VRS, mRESVIA, la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa presentan un panorama desigual. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de Moderna asciende a 46 930 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el sector de la biotecnología.
A pesar de un período difícil con una disminución de los ingresos del 65,78% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, la compañía mantiene una sólida posición financiera con más efectivo que deuda en su balance, una consideración importante para los inversores que evalúan la capacidad de recuperación de la compañía.
Los consejos de InvestingPro revelan que la dirección de Moderna ha estado recomprando acciones de forma proactiva, lo que indica confianza en las perspectivas futuras de la empresa. Por otra parte, los activos líquidos de Moderna superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición de liquidez que puede apoyar los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso. En el lado opuesto, los analistas se muestran preocupados por la rentabilidad de la empresa, anticipando un descenso de las ventas en el año en curso y señalando que Moderna no ha sido rentable en los últimos doce meses.
Los inversores que sigan la evolución de Moderna observarán la volatilidad del valor, que ha registrado importantes variaciones de precio en las últimas semanas, incluida una caída del 20,9% en el último mes. Sin embargo, en un horizonte a más largo plazo, Moderna ha ofrecido una alta rentabilidad en la última década y un fuerte rendimiento en los últimos cinco años. Para aquellos interesados en profundizar en el análisis financiero y bursátil de Moderna, InvestingPro ofrece información adicional, incluidos otros 12 consejos de InvestingPro disponibles en https://www.investing.com/pro/MRNA. Para acceder a esta información y a otras más, utilice el código de cupón PRONEWS24 y obtenga un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a los programas Pro y Pro+.
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