NEWPORT BEACH, California - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), una empresa de belleza de alto rendimiento, anunció que sus rellenos dérmicos Evolysse™ mostraron resultados positivos en un ensayo clínico pivotal contra su competidor Restylane-L. Los resultados del estudio se presentaron en la SCALE Meeting de Nashville el 17 de mayo de 2024.
El ensayo, que evaluó la eficacia de Evolysse™ Lift y Evolysse™ Smooth en el tratamiento de los pliegues nasolabiales, cumplió su criterio de valoración principal de no inferioridad y demostró superioridad frente a Restylane-L a los seis meses. Los criterios de valoración secundarios indicaron una mejora significativa en la gravedad de los pliegues en todos los puntos temporales medidos durante un periodo de 12 meses para Evolysse™ Lift, y a los seis y nueve meses para Evolysse™ Smooth.
El ensayo multicéntrico utilizó un diseño de cara dividida, tratando a 140 pacientes con cualquiera de los productos Evolysse™ en un lado de la cara y Restylane-L en el otro, lo que permitió una comparación directa. El criterio de valoración primario fue evaluado mediante una escala validada de 5 puntos por un panel de revisión ciego independiente.
No se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento, y los perfiles de seguridad de los rellenos Evolysse™ fueron similares a los de Restylane-L. Estos resultados respaldan el plan de Evolus de presentar a la FDA solicitudes de aprobación previa a la comercialización de ambos productos en los próximos 90 días.
David Moatazedi, Presidente y Director General de Evolus, expresó su confianza en la próxima presentación, citando la coherencia del ensayo con los datos europeos anteriores. El Dr. Rui Avelar, Director Médico y Jefe de I+D, se hizo eco de esta opinión y subrayó que el ensayo refuerza la capacidad de I+D de la empresa.
El Dr. Steven Dayan, uno de los investigadores del ensayo, destacó la precisión y eficacia de la línea de rellenos de HA Evolysse™, que utiliza un novedoso proceso de tecnología fría destinado a preservar la estructura natural de la molécula de HA.
La expansión de Evolus en el mercado de los rellenos dérmicos complementa su producto estrella, la neurotoxina Jeuveau®, y se prevé que aumente su mercado total en un 78%.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa. Las declaraciones prospectivas de la empresa implican riesgos e incertidumbres, incluido el calendario de las presentaciones y aprobaciones reglamentarias. Evolus no ha facilitado detalles financieros específicos ni fechas de lanzamiento comercial de los nuevos productos.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) se prepara para su presentación ante la FDA, los últimos datos de mercado de InvestingPro ofrecen una visión de la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa. Con una capitalización bursátil de 850,88 millones de dólares, Evolus navega por el sector de la belleza con la vista puesta en la expansión y la innovación. En particular, la empresa ha registrado un rendimiento significativo en la última semana, con un aumento del 7,77%, y un rendimiento aún más impresionante del 17,87% en el último mes, lo que refleja el sentimiento positivo de los inversores tras los resultados de los ensayos clínicos de sus rellenos dérmicos Evolysse™.
Aunque la empresa ha demostrado un fuerte crecimiento de los ingresos del 40,45% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, los analistas se muestran cautos, ya que no prevén que Evolus sea rentable este año. Esto se ve acentuado por un PER negativo de -13,06, que indica que la empresa no está generando actualmente beneficios para cubrir el precio de sus acciones. No obstante, Evolus opera con un nivel moderado de deuda y tiene activos líquidos que superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere un grado de estabilidad financiera a medida que avanza en la expansión de su línea de productos.
Los inversores interesados en un análisis más profundo encontrarán consejos adicionales de InvestingPro para Evolus, incluida información sobre el múltiplo precio/valor contable de la empresa y sus márgenes de ingresos de explotación. Para aquellos que buscan tomar decisiones de inversión informadas, hay más consejos disponibles en InvestingPro. Para mejorar su experiencia InvestingPro, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
Cabe señalar que, aunque Evolus no paga dividendos a los accionistas, los movimientos estratégicos de la empresa en el mercado de la belleza de alto rendimiento, incluidos los prometedores resultados de los ensayos de Evolysse™, podrían ser un factor impulsor de los resultados financieros futuros. Con otros 9 consejos de InvestingPro disponibles, los inversores pueden comprender en profundidad la posición de mercado de Evolus y su posible trayectoria de crecimiento.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.