MADISON, Wisconsin - Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS), en colaboración con el Centro Oncológico Integral de la Clínica Mayo, ha anunciado los prometedores resultados de un estudio sobre una nueva prueba no endoscópica para detectar el adenocarcinoma de esófago (CAE) y sus precursores. La prueba, denominada Oncoguard Esophagus, se está desarrollando para ofrecer una alternativa de cribado menos invasiva de un tipo de cáncer que suele diagnosticarse en fases avanzadas debido a la ausencia de síntomas precoces.
El estudio se centró en la capacidad de la prueba para identificar el CAE y el esófago de Barrett (EB), precursor del CAE. Utilizando un dispositivo de recogida de esponjas, se recogieron muestras esofágicas de 352 participantes en un grupo de entrenamiento y 125 en un grupo de prueba. A continuación, se analizaron las muestras en busca de marcadores de ADN metilado (MDM).
Los resultados mostraron una sensibilidad global del 82% para la detección de EB con una especificidad del 90% en el conjunto de entrenamiento y una sensibilidad del 88% con una especificidad del 84% en el conjunto de prueba. En particular, la prueba demostró una sensibilidad del 100% para EAC y BE con displasia de alto grado, ambas susceptibles de tratamiento.
Según el Dr. Prasad G. Iyer, de la Clínica Mayo, la prueba representa un paso importante hacia la detección precisa y no endoscópica de la EB/EAC. Paul Limburg, Director Médico de Cribado de Exact Sciences, subrayó el compromiso de la empresa de ofrecer opciones de cribado precisas, menos invasivas y rentables.
La prueba Oncoguard Esophagus está aún en fase de desarrollo y no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ni por ninguna otra autoridad reguladora. Los resultados del estudio se publicaron recientemente en la revista Clinical Gastroenterology and Hepatology.
Como parte del proceso de desarrollo, Exact Sciences está trabajando para validar las características de rendimiento de la prueba y los beneficios para la salud en un entorno comercial. La empresa tiene un historial de desarrollo de pruebas de detección y diagnóstico del cáncer, entre las que se incluyen las pruebas Cologuard y Oncotype.
Esta noticia, basada en un comunicado de prensa, es especialmente relevante para los 30 millones de personas que se calcula que hay en EE.UU. con alto riesgo de padecer CAE y que podrían beneficiarse de métodos de cribado más tempranos y menos invasivos. Exact Sciences y el Dr. Iyer de la Clínica Mayo tienen intereses financieros en la tecnología, que la clínica tiene previsto utilizar en apoyo de su misión sin ánimo de lucro de atención al paciente, educación e investigación.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.