BOSTON - Foundation Medicine, Inc. y PMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PMVP) han anunciado una asociación para desarrollar una prueba de perfil genómico como diagnóstico complementario para una terapia oncológica en investigación, rezatapopt, dirigida a una mutación específica que se encuentra en varios tumores sólidos.
El objetivo de la colaboración es aprovechar la prueba integral de perfiles genómicos de Foundation Medicine, FoundationOne®CDx, para identificar a los pacientes con mutaciones TP53 Y220C aptos para el tratamiento con rezatapopt.
TP53, el gen más frecuentemente alterado en los cánceres humanos, está mutado en aproximadamente el 50% de todos los casos de cáncer. La mutación TP53 Y220C, que se produce en aproximadamente el 1% de los tumores sólidos, se ha considerado históricamente difícil de tratar terapéuticamente. rezatapopt, de PMV Pharma, es una pequeña molécula diseñada para reactivar la función de p53 en pacientes con cáncer avanzado que presentan esta mutación.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido al rezatapopt la designación de "vía rápida" para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos portadores de la mutación TP53 Y220C. El tratamiento se está evaluando actualmente en el ensayo clínico de fase 2 PYNNACLE.
Si se aprueba, FoundationOne CDx sería el primer diagnóstico complementario para identificar a los pacientes con la mutación TP53 Y220C que podrían beneficiarse de rezatapopt. La prueba de Foundation Medicine es un dispositivo de diagnóstico in vitro basado en la secuenciación de nueva generación que detecta alteraciones genéticas en 324 genes y firmas genómicas como la inestabilidad de microsatélites (MSI) y la carga mutacional tumoral (TMB) a partir de muestras de tejido tumoral.
Troy Schurr, Chief Biopharma Business Officer de Foundation Medicine, expresó su orgullo por proporcionar su prueba genómica y datos del mundo real para apoyar el desarrollo de la opción de tratamiento de PMV Pharma en un área de gran necesidad médica no cubierta.
PMV Pharma es una empresa de oncología de precisión centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias con moléculas pequeñas dirigidas contra p53, una proteína fundamental en la supresión de tumores. La asociación con Foundation Medicine representa un paso importante para abordar los retos terapéuticos asociados a las mutaciones TP53.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de PMV Pharmaceuticals, Inc.
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