BURLINGTON, Mass. - Fractyl Health, Inc. (NASDAQ:GUTS), empresa especializada en tratamientos de enfermedades metabólicas, ha anunciado datos prometedores de seguimiento a los 6 meses de su estudio alemán en curso del mundo real sobre el procedimiento Revita para la diabetes tipo 2 (T2D).
Los datos indican que los primeros 14 participantes en el estudio de registro han mostrado mejoras sostenidas en los niveles de glucosa en sangre y reducción de peso, con una disminución de la necesidad de medicación para la DMT2 tras un único tratamiento con Revita.
Estos participantes, con una media de edad de 62 años y un historial de T2D avanzada de una media de 14 años, se sometieron a Revita y experimentaron una pérdida media de peso corporal total del 8,1% seis meses después del procedimiento.
Además, los niveles de glucosa en sangre en ayunas disminuyeron de una media de 153 mg/dL a 116 mg/dL, y los niveles de HbA1c -una medida del control de la glucemia- mejoraron del 9,2% al 7,6%. Cabe destacar que estas mejoras se lograron cuando los pacientes estabilizaron o redujeron su medicación para reducir la glucosa.
El procedimiento Revita, que consiste en remodelar el revestimiento duodenal mediante ablación hidrotérmica, no ha provocado ningún acontecimiento adverso grave relacionado con el dispositivo o el procedimiento entre los participantes del registro hasta la fecha. Este estudio forma parte de un programa de desarrollo clínico más amplio de Fractyl Health destinado a proporcionar un mantenimiento duradero del peso y el control de la diabetes.
El profesor Stephan Martin, que presentó los resultados de los tres meses de seguimiento en la reunión anual de la Asociación Alemana de Diabetes, subrayó la importancia de las mejoras en pacientes con una T2D de larga duración e inadecuadamente controlada. El Director Científico de la empresa, Timothy Kieffer, se hizo eco de esta opinión, destacando el potencial de Revita para mantener la pérdida de peso a lo largo del tiempo.
Actualmente, 26 de los 33 pacientes tratados con Revita en Alemania han dado su consentimiento para participar en el registro, y se esperan actualizaciones periódicas a medida que avance el estudio. Fractyl Health también está avanzando en su plataforma Rejuva, centrada en terapias génicas para la obesidad y la T2D, aunque aún se encuentra en fase de desarrollo preclínico.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Fractyl Health, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Fractyl Health, Inc. (NASDAQ:GUTS) sigue avanzando en el tratamiento de enfermedades metabólicas con su procedimiento Revita, el panorama financiero de la empresa es igualmente importante para que los inversores lo tengan en cuenta. Con una capitalización bursátil de 296,37 millones de USD, Fractyl Health navega por el competitivo sector de la biotecnología centrándose en la innovación y el desarrollo clínico.
La empresa cotiza actualmente a un precio significativamente inferior a su máximo de 52 semanas, ya que el precio es sólo el 42,69% de ese valor máximo. Esto podría sugerir un potencial punto de entrada para los inversores que crean en las perspectivas a largo plazo de los tratamientos de Fractyl Health. Los datos de InvestingPro también muestran un notable descenso del precio de las acciones en los últimos seis meses, con una rentabilidad total del -51,83%, lo que refleja la volatilidad y los riesgos asociados a las inversiones en biotecnología.
Aunque la empresa ha mostrado un margen de beneficio bruto del 35,83% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, es importante señalar que Fractyl Health no ha sido rentable durante este periodo, con un margen de ingresos de explotación del -42363,33%. Esto coincide con los consejos de InvestingPro, que indican que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Además, la empresa no paga dividendos a los accionistas, una característica común de las empresas biotecnológicas centradas en el crecimiento que reinvierten sus beneficios en investigación y desarrollo.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.