TORONTO - FSD Pharma Inc. (NASDAQ:HUGE)(CSE:HUGE)(FRA:0K9A), empresa biofarmacéutica, ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de un comité de revisión institucional (IRB) para iniciar su ensayo METAL-2 en Estados Unidos. Este ensayo explorará tratamientos para la intoxicación etílica aguda, una afección que afecta a millones de personas en todo el mundo.
La aprobación del CEI es un paso crucial que permite a FSD Pharma empezar a reclutar participantes y proseguir con el estudio clínico. El Dr. Andrzej Chruscinski, Vicepresidente de Asuntos Clínicos y Científicos de FSD Pharma, expresó el entusiasmo de la empresa por el avance de su investigación clínica en los EE.UU., que marca un hito importante en sus esfuerzos clínicos.
FSD Pharma se centra en el desarrollo de soluciones innovadoras para trastornos neurodegenerativos y metabólicos, así como para trastornos relacionados con el abuso del alcohol. Su principal compuesto, Lucid-MS, está diseñado para prevenir e invertir la degradación de la mielina, un factor clave en la esclerosis múltiple.
Además, la empresa ha escindido su versión de venta libre de unbuzzd™ a Celly Nutrition, conservando una participación del 25,71% a 31 de marzo de 2024, y tiene derecho a pagos de cánones por las ventas de unbuzzd™.
La empresa también destacó sus importantes pérdidas fiscales de aproximadamente 130 millones de dólares canadienses, que podrían compensar las obligaciones fiscales con futuros beneficios. Además, FSD Pharma mantiene una cartera de inversiones estratégicas a través de FSD Strategic Investments Inc. que incluye préstamos garantizados por propiedades residenciales o comerciales.
Este comunicado de prensa también contiene declaraciones prospectivas sobre el futuro de la empresa, incluidos los posibles efectos y beneficios de unbuzzd™, las asociaciones y los proyectos de investigación y desarrollo. Estas declaraciones se basan en suposiciones e implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente.
Se advierte a los inversores que no depositen una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas, que se basan en las creencias de la empresa en la fecha del comunicado de prensa. La empresa no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones, salvo que así lo exija la ley.
Este artículo de noticias se basa en un comunicado de prensa de FSD Pharma Inc. y no incluye ninguna verificación independiente de las afirmaciones o declaraciones prospectivas.
En otras noticias recientes, FSD Pharma Inc. ha estado activa en múltiples frentes. La empresa ha confirmado múltiples laudos arbitrales contra su antiguo Director General, el Dr. Raza Bokhari, a raíz de una disputa sobre su despido. Los laudos financieros incluyen cantidades significativas tanto en USD como en CAD, con tipos de interés que oscilan entre el 4% y el 6% anual.
FSD Pharma también ha iniciado un ensayo clínico para su suplemento dietético, unbuzzd™, diseñado para contrarrestar potencialmente la intoxicación por alcohol. El ensayo METAL-2, en colaboración con el Instituto de Ciencia Aplicada y Rendimiento, tiene por objeto evaluar el rendimiento del suplemento en la mejora de la cognición y la aceleración del metabolismo del alcohol.
Además, la filial de FSD Pharma, Celly Nutrition Corp, se ha asociado con la agencia de branding Six+One para mejorar la presencia de unbuzzd™ en el mercado. El objetivo de esta asociación estratégica es desarrollar una estrategia de marca integral para la bebida, diseñada para favorecer el metabolismo del alcohol y promover el estado de alerta.
Además, FSD Pharma ha ampliado su investigación en tratamientos dirigidos a trastornos metabólicos y afines, investigando compuestos que puedan mejorar la función hepática, reducir las enfermedades metabólicas y disminuir la grasa visceral. La empresa también ha aumentado su préstamo a Celly Nutrition Corp. en 300.000 dólares, elevando el total a 1,3 millones de dólares, para apoyar la producción de unbuzzd™.
Estos avances subrayan los esfuerzos continuos de FSD Pharma en el sector biofarmacéutico, centrados en tratamientos innovadores para trastornos neurodegenerativos y metabólicos, así como para trastornos por abuso de alcohol.
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