AUSTIN, Texas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), una empresa de terapia génica en fase clínica, ha anunciado la ampliación de sus centros de ensayo clínico Acclaim-3 mediante una colaboración con una red de consultas oncológicas comunitarias.
El objetivo de esta iniciativa es acelerar la inscripción de pacientes y ampliar el acceso a su terapia inmunogénica Reqorsa® en combinación con Tecentriq® de Genentech para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en estadios avanzados (ES-SCLC).
El estudio Acclaim-3, que ha recibido las designaciones de medicamento huérfano y de vía rápida de la FDA, se encuentra actualmente en la fase 1/2 de ensayo. En él se evalúa Reqorsa® como terapia de mantenimiento en combinación con Tecentriq® en pacientes con ES-SCLC que no han progresado tras el tratamiento inicial con Tecentriq® y quimioterapia.
La fase 1 del estudio determinará la dosis máxima tolerada (DMT) en aproximadamente 10 centros clínicos estadounidenses, duplicando el número inicial. Se espera que la fase 2 incluya alrededor de 50 pacientes en 10 a 15 centros de EE.UU., con inicio previsto para la segunda mitad de 2024.
El Presidente y Director General de Genprex, Rodney Varner, subrayó la importancia de la colaboración, afirmando que puede acelerar el ensayo y poner el tratamiento innovador a disposición de más pacientes, especialmente fuera de las principales zonas urbanas. El criterio de valoración principal del ensayo de fase 2 es determinar la tasa de supervivencia sin progresión a las 18 semanas del inicio del tratamiento de mantenimiento con la combinación de fármacos.
Reqorsa®, el principal candidato a fármaco de Genprex, encapsula un plásmido que expresa la proteína del gen supresor tumoral TUSC2, que suele ser deficiente en el CPCP. Los estudios preclínicos han respaldado la hipótesis de que la reexpresión de TUSC2 podría mejorar la eficacia clínica cuando se combina con Tecentriq®.
La ampliación sigue la pauta del ensayo Acclaim-1 de la empresa en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), que experimentó una exitosa inscripción de pacientes. Genprex se centra en el desarrollo de terapias para grandes poblaciones de pacientes con cáncer y diabetes con opciones de tratamiento limitadas.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Genprex, Inc. y no ha sido verificada de forma independiente. Los inversores y los interesados en los progresos de la empresa en los ensayos clínicos pueden encontrar más detalles en ClinicalTrials.gov.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) sigue avanzando en sus ensayos clínicos, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Según InvestingPro, Genprex tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta estabilidad financiera a medida que persigue sus objetivos clínicos. La empresa también mantiene activos líquidos que superan las obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición para gestionar sus pasivos a corto plazo.
Sin embargo, el camino por recorrer puede presentar desafíos. Los márgenes de beneficio bruto de Genprex se consideran débiles, y los analistas no esperan que la empresa obtenga beneficios este año. Además, el valor ha tenido un rendimiento significativamente inferior en el último periodo, con una rentabilidad total del precio a un mes del -36,61% y una rentabilidad total del precio a seis meses del -79,83%. El valor también ha sufrido un fuerte descenso desde su máximo de 52 semanas, y actualmente cotiza a un 6,17% de su valor máximo.
En términos de valoración, Genprex tiene un PER negativo de -0,16, lo que refleja la actual falta de rentabilidad de la empresa. A pesar de estos retos, el compromiso de la empresa de ampliar las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón microcítico sigue siendo inquebrantable.
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