El miércoles, Durect Corp (NASDAQ:DRRX) mantuvo una calificación de Neutral, a pesar del reciente anuncio de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de Terapia Innovadora (BTD) a su candidato a fármaco, larsucosterol, para el tratamiento de la hepatitis grave asociada al alcohol (AH). La BTD se basa en los resultados del estudio AHFIRM de fase 2b.
El estudio AHFIRM, cuyos resultados se publicaron por primera vez en noviembre de 2023, no demostró significación estadística para el larsucosterol en ninguno de los dos niveles de dosificación en los criterios de valoración primarios y secundarios clave en toda la población del estudio.
Sin embargo, un análisis más centrado en el subconjunto de pacientes de Estados Unidos, que constituían el 76% de los participantes, mostró una reducción significativa de la mortalidad a los 90 días.
La mortalidad se redujo en un 57% en el grupo de 30 mg y en un 58% en el de 90 mg en comparación con el tratamiento estándar, con valores p de 0,014 y 0,008 respectivamente.
Se espera que la compañía biofarmacéutica presente un conjunto de datos de eficacia más completo del ensayo AHFIRM en el Congreso 2024 de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL).
Este evento está previsto que se celebre del 5 al 8 de junio de 2024 en Milán (Italia). Se prevé que la presentación, titulada "Results of a phase 2b multicenter randomized trial of larsucosterol for the treatment of severe alcohol-associated hepatitis (AHFIRM trial)", ofrezca más información sobre el rendimiento del fármaco.
Los inversores y analistas esperan con interés los detalles de un próximo ensayo de fase 3 del larsucosterol, que incorporará los resultados de una reunión de tipo C con la FDA.
Este ensayo se considera el próximo hito importante para Durect, ya que avanza el candidato a fármaco hacia su posible comercialización.
El resultado de este ensayo podría tener importantes implicaciones para las perspectivas futuras de la empresa y el rendimiento de sus acciones.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Durect Corp (NASDAQ:DRRX) se prepara para la siguiente fase del desarrollo del larsucosterol, datos recientes de InvestingPro revelan un complejo panorama financiero para la empresa. Con una capitalización bursátil de 40,04 millones de dólares y una sorprendente rentabilidad total del precio a un año del -80,0%, las acciones de Durect han experimentado una importante volatilidad. A pesar de ello, la empresa ha registrado una sólida rentabilidad a corto plazo, con una rentabilidad total del precio a una semana del 34,38% y una rentabilidad total del precio a un mes del 60,25%.
Los consejos de InvestingPro destacan un elevado rendimiento para el accionista y una importante rentabilidad durante la última semana, lo que indica un posible repunte de la confianza de los inversores tras el anuncio de BTD. Sin embargo, los analistas advierten que Durect está quemando rápidamente a través de efectivo y sufre de débiles márgenes de beneficio bruto, como lo demuestra el -272,18% de margen de beneficio bruto para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Estos retos se ven agravados por el consenso de los analistas de que la empresa no será rentable este año, y la valoración implica un pobre rendimiento del flujo de caja libre.
Los inversores que estén considerando las perspectivas de Durect pueden encontrar valiosos estos datos a la hora de evaluar el potencial de la acción. Para quienes busquen análisis y consejos adicionales, hay otros 10 consejos de InvestingPro disponibles para Durect Corp en https://www.investing.com/pro/DRRX. Además, los lectores pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+, que ofrece una herramienta de análisis de inversiones más completa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.