El lunes, H.C. Wainwright ajustó sus perspectivas sobre las acciones de Biomea Fusion Inc. (NASDAQ:BMEA) reduciendo significativamente el precio objetivo a 15 dólares desde los 50 dólares anteriores, aunque manteniendo la calificación de "Comprar".
Este cambio se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) haya suspendido por completo dos de los ensayos clínicos de fase 1/2 de Biomea debido a la preocupación por la posible toxicidad hepática.
Los ensayos afectados, COVALENT-111 y COVALENT-112, evaluaban el fármaco BMF-219 para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y 1, respectivamente. La decisión de la FDA se basó en los casos de elevaciones de las enzimas hepáticas, que podrían indicar hepatotoxicidad, observados en la cohorte de dosis de 400 mg durante la fase de aumento de dosis de los ensayos. Sin embargo, es importante señalar que tales elevaciones no se observaron en las cohortes de dosis de 100 o 200 mg.
Biomea comunicó que las elevaciones observadas de las enzimas hepáticas no han dado lugar a interrupciones del tratamiento y que no se han detectado patrones significativos en relación con su aparición. Además, no se han notificado acontecimientos adversos graves en ninguna de las cohortes de dosis ni en ninguna de las fases de los estudios, y todos los acontecimientos se han calificado de leves a moderados.
En la actualidad, la empresa se encuentra en las primeras fases para abordar la retención clínica. Tienen previsto llevar a cabo un análisis exhaustivo del perfil de riesgo del BMF-219 y elaborar un plan de mitigación de riesgos para obtener la autorización de reanudar los estudios lo antes posible. Se están analizando dos casos concretos: el de un paciente al que se le elevaron las enzimas hepáticas tras tomar antibióticos para una infección urinaria, y el de otro al que se le diagnosticó hepatitis A.
Biomea Fusion está analizando y abordando las preocupaciones de la FDA, con el fin de levantar la suspensión clínica y continuar el desarrollo de BMF-219. La rebaja del precio objetivo refleja el impacto inmediato de la suspensión clínica, pero el mantenimiento de la calificación de "Comprar" sugiere que las perspectivas de la empresa siguen siendo positivas a la espera de que se resuelvan los problemas planteados por la FDA.
En otras noticias recientes, Biomea Fusion ha sido objeto de varios ajustes de analistas a raíz de una serie de acontecimientos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha impuesto una suspensión clínica total a los ensayos clínicos de fase I/II de su medicamento en investigación contra la diabetes, BMF-219, debido a la posible toxicidad hepática inducida por el fármaco. A pesar de ello, Biomea Fusion sigue empeñada en hacer avanzar el fármaco, alegando su potencial en el tratamiento de la diabetes.
Scotiabank revisó su precio objetivo para Biomea Fusion, reduciéndolo a 21,00 $ desde los 41,00 $ anteriores, al tiempo que mantenía su calificación de "Sector Outperform". El ajuste se produjo tras la actuación de la FDA, que ha aumentado el perfil de riesgo del programa de Biomea Fusion.
A pesar de la reducción del número de participantes en el grupo de tratamiento, Scotiabank prevé que los próximos datos ofrezcan pruebas claras sobre el potencial del BMF-219 como tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Barclays y JPMorgan también ajustaron sus perspectivas para Biomea Fusion. Barclays rebajó la calificación de la empresa de "sobreponderar" a "igual ponderar", reduciendo el precio objetivo de 30,00 a 5,00 dólares.
JPMorgan rebajó Biomea Fusion de sobreponderar a neutral, recortando el precio objetivo de la acción a 14,00 dólares desde los 51,00 dólares anteriores. En ambas decisiones influyeron la retención clínica del BMF-219 y las incertidumbres en torno a su futuro desarrollo.
Por último, Oppenheimer mantuvo la calificación de "Outperform" para la empresa, pero redujo su precio objetivo de 70 a 60 dólares. Este ajuste se produjo tras la actualización de la actividad de Biomea Fusion en el primer trimestre de 2024 y los avances en curso de sus estudios COVALENT-111 y COVALENT-112 para la diabetes de tipo 2 y de tipo 1. Estos son los acontecimientos recientes que los inversores deben tener en cuenta.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Biomea Fusion Inc. navega por los retos que plantea la suspensión clínica de la FDA, los datos y análisis recientes de InvestingPro ofrecen una visión polifacética de la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa. Con una capitalización bursátil de 148,81 millones de dólares y una relación precio/valor contable para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 de 1,1, las métricas de valoración de la empresa ofrecen una instantánea de su posición actual en el mercado.
Los consejos de InvestingPro destacan que Biomea tiene más efectivo que deuda en su balance, un factor que podría proporcionar cierta resistencia a la hora de abordar las preocupaciones de la FDA. Además, dos analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que indica un posible repunte de la confianza de los inversores. Sin embargo, no se prevé que la empresa sea rentable este año, y ha estado agotando rápidamente su tesorería, lo que subraya la urgencia de resolver eficazmente la suspensión clínica.
El reciente comportamiento de las acciones pone de manifiesto la reacción del mercado ante la retención clínica, con una fuerte caída del 62,19% en el precio de las acciones en la última semana y un desplome del 89,88% en el último año. Esta volatilidad se recoge en el consejo de InvestingPro de que las acciones de Biomea suelen cotizar con una alta volatilidad de precios.
Los inversores interesados en profundizar en los datos financieros y la evolución de Biomea Fusion, así como en otros análisis de expertos, pueden encontrar más consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/BMEA. Si está pensando en suscribirse a InvestingPro, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+, y descubra los 15 consejos adicionales que aparecen en InvestingPro y que podrían servir de base para tomar decisiones de inversión.
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