El jueves, H.C. Wainwright ajustó su precio objetivo para las acciones de HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK), reduciéndolo a 5,00 dólares desde los 6,50 dólares anteriores. La firma mantuvo una calificación de Comprar a pesar del cambio de objetivo. El ajuste se produjo tras el anuncio de HOOKIPA Pharma sobre el diseño de un estudio pivotal de fase 2/3 para su programa HB-200 el miércoles.
El tratamiento HB-200, compuesto por HB-201/HB-202, se investiga actualmente en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) recurrente/metastásico por papilomavirus humano 16 positivo (VPH16+).
Se espera que el estudio se concentre en un subgrupo de pacientes con HNSCC, específicamente aquellos con carcinoma de células escamosas de orofaringe (OPSCC) y un PD-L1 CPS de 20 o superior.
El ensayo está diseñado en consonancia con los comentarios de la FDA en una reunión de tipo C, con el objetivo de inscribir a aproximadamente 250 pacientes con OPSCC. Estos pacientes serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir HB-200 más pembrolizumab o un placebo en combinación con pembrolizumab. Los criterios de valoración primarios establecidos para las fases 2 y 3 del estudio son la tasa de respuesta global (TRG) y la supervivencia global (SG), respectivamente.
Los criterios de valoración secundarios del estudio incluyen la duración de la respuesta (DOR), la supervivencia sin progresión (SLP), la tasa de control de la enfermedad (TCE), así como evaluaciones de seguridad y tolerabilidad.
HOOKIPA Pharma prevé iniciar la dosificación a los pacientes en el cuarto trimestre de 2024 y publicar los datos principales de la fase 2 en 2026, una vez que se pueda evaluar la ORR de 125 pacientes. Los resultados positivos de ORR podrían dar lugar a una solicitud de aprobación acelerada de HB-200.
Se prevé que los resultados de supervivencia global de la fase 3 del estudio estén disponibles en 2028. El comentario de H.C. Wainwright refleja optimismo sobre el potencial de HB-200 en combinación con pembrolizumab para ofrecer una opción de tratamiento más eficaz y sin quimioterapia en comparación con el tratamiento estándar actual para esta población de pacientes. La empresa reiteró su calificación de compra y ajustó el precio objetivo para reflejar la población de pacientes objetivo inicial más reducida de lo previsto.
Opiniones de InvestingPro
Mientras HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK) se centra en el ensayo pivotal de su programa HB-200, los datos en tiempo real y las perspectivas de InvestingPro podrían arrojar luz sobre la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 79,76 millones de dólares, y ha experimentado un significativo crecimiento de los ingresos del 41,27% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023. Este crecimiento, sin embargo, contrasta con un descenso trimestral de los ingresos del -5,38% en el cuarto trimestre de 2023. En particular, HOOKIPA Pharma ha estado lidiando con márgenes de beneficio bruto negativos, con un beneficio bruto de -64,95 millones de dólares y un asombroso margen de ingresos de explotación del -421,92% en el mismo periodo.
En el lado positivo, las acciones de HOOKIPA han mostrado resistencia en el mercado con una fuerte rentabilidad total del 83,62% en los últimos seis meses, y los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que indica un posible optimismo en los resultados futuros de la empresa. No obstante, con un PER negativo y unos analistas que no prevén rentabilidad este año, los inversores deben actuar con cautela. InvestingPro ofrece otros 11 consejos para HOOKIPA Pharma, a los que se puede acceder a través de la página dedicada en https://www.investing.com/pro/HOOK. Para mejorar su estrategia de inversión, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+.
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