El viernes, H.C. Wainwright mantuvo su calificación de compra y un precio objetivo de 5,75 dólares para las acciones de VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE), tras el anuncio de la compañía el jueves sobre el inicio de un ensayo de fase 1a para su fármaco candidato VYN202. El ensayo, que comenzó con la dosificación de sus primeros voluntarios sanos, está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD) de VYN202.
El estudio de fase 1a es un ensayo doble ciego controlado con placebo que incluye dosis únicas ascendentes (SAD) y dosis múltiples ascendentes (MAD). Se inscribirán aproximadamente 64 participantes adultos sanos en cinco cohortes de SAD y tres de MAD. Se prevé que los resultados de esta fase inicial del ensayo se den a conocer en el segundo semestre de 2024.
Si el ensayo de fase 1a concluye con éxito, VYNE Therapeutics tiene previsto realizar un ensayo de fase 1b en pacientes con psoriasis en placas y artritis reumatoide de inicio en la edad adulta. Los resultados del ensayo de fase 1b podrían darse a conocer en el segundo semestre de 2025.
VYN202 es un inhibidor de BET (BETi) administrado por vía oral que presenta un alto grado de selectividad para el dominio BD2 de BRD4, lo que se cree que ofrece un perfil de seguridad y tolerabilidad mejorado en comparación con la inhibición sistémica de BET. Esto podría lograrse sin comprometer la eficacia del fármaco ni su potente actividad inmunomoduladora.
H.C. Wainwright se ha mostrado optimista sobre el potencial clínico y de generación de valor del VYN202. La empresa anticipa nuevas actualizaciones del programa en curso y cree que los próximos datos de fase 1a/b podrían desempeñar un papel crucial a la hora de informar y mitigar los riesgos asociados a los futuros planes de desarrollo del fármaco.
En otras noticias recientes, VYNE Therapeutics ha recibido el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para VYN202. Esta aprobación allana el camino para un ensayo de fase 1a de dosis única ascendente/dosis múltiple ascendente (SAD/MAD) del fármaco, un inhibidor BET selectivo de BD2 por vía oral, cuyo inicio está previsto para este trimestre.
Se trata de un estudio doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de VYN202. Si tiene éxito, VYNE tiene previsto iniciar ensayos de fase 1b en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y artritis reumatoide de inicio en la edad adulta, con resultados de primera línea previstos para el segundo semestre de 2025.
El director general de VYNE, David Domzalski, se ha mostrado optimista sobre el potencial de VYN202 como tratamiento de enfermedades autoinmunes. Se trata de avances recientes en la plataforma más amplia InhiBET de la empresa, que incluye VYN201 y VYN202, ambos dirigidos contra proteínas BET cruciales en la regulación de la transcripción génica y los procesos inflamatorios.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que VYNE Therapeutics se embarca en su ensayo de fase 1a para VYN202, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según los datos de InvestingPro, VYNE tiene una capitalización bursátil de 31,96 millones de USD, con una relación precio/valor contable notablemente baja de 0,38 en los últimos doce meses, lo que puede indicar que el valor está infravalorado en relación con sus activos. A pesar de los desafíos, el margen de beneficio bruto de VYNE se sitúa en un impresionante 100%, lo que refleja la plena conversión de los ingresos en beneficio bruto durante el mismo período.
Los consejos de InvestingPro sugieren que, si bien VYNE tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es una señal positiva de estabilidad financiera, los analistas se muestran cautos, ya que no esperan que la empresa sea rentable este año, y se prevé una caída de los ingresos netos. Además, la acción ha bajado en el último mes, y el precio ha disminuido significativamente en los últimos cinco años, lo que podría preocupar a los inversores potenciales. Sin embargo, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica cierta resistencia financiera.
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