EDISON, Nueva Jersey - Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:HEPA), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado hoy la interrupción de su ensayo ASCEND-NASH, un estudio destinado a tratar la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), debido a limitaciones financieras. La interrupción del ensayo se produce a pesar de que no se han observado problemas de seguridad con el fármaco en investigación rencofilstat.
El ensayo ASCEND-NASH, un estudio de fase 2b que comenzó a examinar a su primer paciente en agosto de 2022, se diseñó para evaluar la seguridad y eficacia de rencofilstat durante un periodo de 12 meses. El reclutamiento se interrumpió en abril de 2023, después de que se hubiera aleatorizado a 151 de los 336 sujetos previstos. De estos, aproximadamente 80 sujetos han completado sus visitas del día 365 y pueden ser evaluados en cuanto a seguridad y eficacia, y se espera que otros 40 proporcionen datos de seguridad sustanciales.
El Presidente Ejecutivo John Brancaccio expresó su decepción por la necesidad de interrumpir el ensayo, atribuyendo la decisión únicamente a los limitados recursos de la empresa. Aseguró que la transición fuera del ensayo para los pacientes se gestionaría de forma segura y conforme a la normativa.
Hepion había recibido previamente la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para rencofilstat en noviembre de 2021 y la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) en junio de 2022. El rencofilstat es conocido como un potente inhibidor de las ciclofilinas, que intervienen en diversos procesos patológicos, y ha demostrado su capacidad para reducir la fibrosis hepática y la carga tumoral del CHC en modelos experimentales.
La empresa también ha desarrollado una plataforma patentada de aprendizaje automático profundo mediante inteligencia artificial (AI/ML) para mejorar la comprensión de los procesos de la enfermedad e identificar a los posibles respondedores al rencofilstat. Se esperaba que esta tecnología agilizara los plazos de desarrollo y aumentara la diferenciación entre los grupos de placebo y tratamiento.
A pesar del contratiempo, Hepion mantiene su compromiso de explorar alternativas estratégicas, como había anunciado previamente en diciembre de 2023. La información relativa a la finalización del ensayo ASCEND-NASH se basa en un comunicado de prensa de Hepion Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
Tras el anuncio del cese del ensayo ASCEND-NASH por parte de Hepion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:HEPA), una mirada en profundidad a la salud financiera de la compañía y las métricas de rendimiento de las acciones es fundamental para los inversores. Según datos de InvestingPro, Hepion tiene una capitalización bursátil de 9,11 millones de USD, lo que refleja su condición de pequeña capitalización en el sector biofarmacéutico. La relación precio/beneficios de la empresa se sitúa en -0,17, lo que indica que los inversores no esperan beneficios de la empresa a corto plazo. Esto se ve aún más subrayado por el ajustado P / E ratio para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, que es -0,2.
InvestingPro consejos sugieren que Hepion está quemando rápidamente a través de sus reservas de efectivo y sufre de débiles márgenes de beneficio bruto. Además, los analistas no prevén que la compañía sea rentable este año, alineándose con un Retorno sobre Activos del -124,91% para el mismo periodo. Estos parámetros son cruciales para los inversores, teniendo en cuenta las implicaciones de la interrupción del ensayo ASCEND-NASH en las perspectivas futuras de la empresa. Además, la cotización de las acciones ha experimentado un descenso significativo, con una rentabilidad total a 6 meses del -53,59% y a 1 año del -86,49%, lo que puede suscitar dudas sobre la capacidad de la empresa para recuperarse de los recientes reveses.
A pesar de estos retos, los activos líquidos de Hepion superan sus obligaciones a corto plazo, lo que puede proporcionar cierto colchón financiero a corto plazo. Esta es una consideración importante para los inversores que vigilan la capacidad de la empresa para navegar a través de sus dificultades actuales. Aquellos que deseen profundizar en el rendimiento financiero y bursátil de Hepion pueden consultar otros consejos de InvestingPro, que ofrecen un análisis más exhaustivo. Los lectores interesados pueden encontrar estos consejos en InvestingPro y pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% adicional de descuento en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, mejorando sus capacidades de investigación de inversiones.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.