ROCKVILLE, Maryland - I-Mab (NASDAQ: IMAB), empresa biotecnológica especializada en inmunoterapias contra el cáncer, ha anunciado una colaboración con el gigante farmacéutico Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY) para llevar a cabo un ensayo clínico de tratamientos contra el cáncer gástrico y esofágico avanzado.
El ensayo combinará el anticuerpo biespecífico givastomig de I-Mab con el inhibidor del punto de control inmunitario nivolumab de Bristol Myers Squibb y quimioterapia.
Este estudio multinacional de fase 1 evaluará la seguridad y eficacia del régimen de triple terapia como tratamiento de primera línea para pacientes con tumores Claudina 18.2 positivos, una característica común en ciertos cánceres gástricos y esofágicos. I-Mab dirigirá el ensayo clínico, mientras que Bristol Myers Squibb aportará nivolumab, diseñado para potenciar la función de las células T y mejorar la respuesta antitumoral mediante el bloqueo de la proteína PD-L1 en las células cancerosas.
Givastomig, también conocido como TJ-CD4B/ABL111 o TJ033721, se ha desarrollado mediante una asociación entre I-Mab y la empresa biotecnológica surcoreana ABL Bio. El anticuerpo biespecífico se dirige a la Claudina 18.2 como activador tumoral y al 4-1BB como activador condicional de las células T, con el fin de estimular la respuesta inmunitaria del organismo directamente en el tumor.
La colaboración se produce tras los prometedores datos de seguridad y eficacia de un estudio de monoterapia con givastomig presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en 2023. En marzo de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la designación de medicamento huérfano a givastomig para el tratamiento del cáncer gástrico, incluido el cáncer de la unión gastroesofágica.
Raj Kannan, Consejero Delegado de I-Mab, se mostró optimista sobre el potencial de este régimen de triple terapia para impulsar una potente actividad antitumoral. El objetivo de la alianza es aprovechar las propiedades únicas de givastomig y la eficacia demostrada de nivolumab en un enfoque terapéutico combinado.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa.
InvestingPro Insights
Mientras I-Mab (NASDAQ: IMAB) se embarca en un ensayo clínico crucial en colaboración con Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), los inversores y observadores del sector siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su evolución en el mercado. Según datos de InvestingPro, I-Mab tiene una capitalización bursátil de 151,72 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores y las perspectivas de crecimiento potencial de la empresa en el sector de la biotecnología.
En particular, los ingresos de la empresa han mostrado un repunte significativo, con un crecimiento del 112,48% en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023. Este aumento es indicativo de la capacidad de I-Mab para generar ingresos, que podría verse reforzada por el éxito de los resultados clínicos y la posible comercialización de sus terapias.
Además, la cotización de la empresa ha experimentado un notable aumento del 25,33% en los últimos seis meses, lo que subraya la respuesta del mercado a sus hitos de desarrollo y asociaciones estratégicas.
Los consejos de InvestingPro destacan que I-Mab tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que le proporciona un colchón para los gastos operativos y el desarrollo de la investigación. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que subraya una posición de estabilidad financiera que puede respaldar sus ambiciosos esfuerzos clínicos.
A pesar de estos puntos fuertes, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, y no lo ha sido en los últimos doce meses. Se trata de una situación habitual en muchas empresas biotecnológicas en fase de crecimiento, donde las inversiones en investigación y desarrollo son considerables.
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