SAN DIEGO - InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha presentado hoy nuevos datos en la Conferencia Internacional 2024 de la Sociedad Torácica Americana, que sugieren que su fármaco vilobelimab puede reducir significativamente la mortalidad en pacientes COVID-19 en estado crítico cuando se utiliza en combinación con medicamentos de cuidados estándar.
Los datos proceden de un análisis post-hoc de subgrupos del estudio de fase III PANAMO, centrado en pacientes con COVID-19 con ventilación mecánica invasiva en cuidados intensivos. En el estudio participaron 369 pacientes y respaldó la autorización de uso de urgencia concedida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en abril de 2023 para GOHIBIC (vilobelimab) en el tratamiento de pacientes con COVID-19 en estado crítico.
El análisis incluyó a 71 pacientes y mostró una tasa de mortalidad por cualquier causa a los 28 días del 6,3% en pacientes tratados con vilobelimab en combinación con tocilizumab o baricitinib, en comparación con el 40,9% en el grupo placebo. Esto representa una reducción relativa de la mortalidad del 84,6%. A los 60 días, la mortalidad fue del 16,4% en el grupo de tratamiento frente al 49,3% en el grupo placebo.
El vilobelimab, un anticuerpo monoclonal antifactor del complemento humano C5a, está diseñado para bloquear la actividad biológica del C5a, un factor clave de la inflamación, sin obstaculizar los mecanismos de defensa del sistema inmunitario innato. Aunque se ha concedido al fármaco una EUA para el tratamiento de la COVID-19, sigue estando en fase de investigación y no ha recibido la aprobación completa de la FDA.
La Dra. Camilla Chong, Directora Médica de InflaRx, expresó su entusiasmo por el potencial del vilobelimab para salvar vidas en el ámbito de los cuidados intensivos. La empresa se ha comprometido a seguir investigando la utilidad del fármaco en pacientes hospitalizados en estado crítico.
El perfil de seguridad de vilobelimab también se evaluó durante el estudio, y no se observaron nuevos problemas de seguridad asociados a su uso en combinación con tocilizumab o baricitinib. Los datos demográficos de los subgrupos fueron comparables a los de la población general del estudio.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de InflaRx N.V. y su presentación en la conferencia de la ATS. Es importante señalar que el vilobelimab está todavía en fase de investigación y se aconseja a los profesionales sanitarios que sigan las orientaciones proporcionadas en la Hoja informativa para profesionales sanitarios y la Carta de autorización de la FDA para obtener más información sobre su uso y seguridad.
Perspectivas de InvestingPro
En medio de los prometedores resultados clínicos del vilobelimab de InflaRx, la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado ofrecen un contexto adicional para los inversores. Según datos en tiempo real de InvestingPro, InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) tiene una capitalización de mercado de 88,32 millones de dólares, lo que refleja la valoración actual de la empresa por parte de los inversores. En particular, la empresa ha experimentado un rendimiento significativo en el último mes, con un aumento del 14,07% en el precio de sus acciones, lo que sugiere una creciente confianza de los inversores tras los recientes acontecimientos.
Los consejos de InvestingPro destacan que InflaRx tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera y puede proporcionar a la empresa la flexibilidad para continuar sus esfuerzos de investigación y desarrollo sin la presión inmediata de las restricciones financieras. Además, los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que indica expectativas de mejora de los resultados financieros.
Si bien estos factores son alentadores, también es crucial tener en cuenta que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, e InflaRx ha estado consumiendo efectivo rápidamente. Estos puntos subrayan la importancia de seguir de cerca las finanzas de la empresa y la recepción del mercado de sus avances clínicos.
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