RARATIN, Nueva Jersey - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ (NYSE:JNJ)) ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para una formulación subcutánea de amivantamab, destinada al tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
Esta solicitud se basa en los resultados del estudio de fase 3 PALOMA-3, que demostró una reducción significativa de las reacciones relacionadas con la infusión y mejoras en la supervivencia global y la supervivencia sin progresión en comparación con la administración intravenosa.
El estudio PALOMA-3, en el que participaron 418 pacientes, comparó la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de amivantamab subcutáneo combinado con lazertinib con la de amivantamab y lazertinib intravenosos.
Los resultados, presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y publicados en el Journal of Clinical Oncology, mostraron que el método subcutáneo presentaba tasas de respuesta comparables y se asociaba a una reducción cinco veces mayor de las reacciones relacionadas con la infusión y a un tiempo de administración notablemente más corto.
Además de los resultados de PALOMA-3, la presentación de la BLA incorpora datos del estudio de fase 2 PALOMA-2, que respalda los programas de dosificación cada dos y cada tres semanas. El Dr. Kiran Patel, Vicepresidente de Desarrollo Clínico de Tumores Sólidos de Johnson & Johnson Innovative Medicine, destacó el potencial de la opción subcutánea para transformar la experiencia del tratamiento para pacientes, oncólogos y personal de enfermería.
La solicitud sigue a la reciente aprobación por la FDA de RYBREVANT en combinación con quimioterapia como primer tratamiento para el CPNM con mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR y a una opinión positiva para la misma combinación en Europa.
La BLA para la formulación subcutánea de amivantamab pretende ampliar su uso para todas las indicaciones actualmente aprobadas o presentadas para la forma intravenosa de RYBREVANT.
RYBREVANT, un anticuerpo biespecífico dirigido contra EGFR y MET, también se está estudiando en múltiples ensayos clínicos para diversos tratamientos del CPNM, incluido el estudio de fase 3 MARIPOSA, al que la FDA ha concedido la Revisión Prioritaria. Johnson & Johnson está comprometida con el avance de la innovación sanitaria y está trabajando estrechamente con la FDA y los reguladores mundiales en la revisión de estas solicitudes.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de Johnson & Johnson.
En otras noticias recientes, Johnson & Johnson ha presentado datos a largo plazo de su estudio MonumenTAL-1, que muestran resultados prometedores para su tratamiento del mieloma múltiple, TALVEY®. Los pacientes tratados con TALVEY® mostraron altas tasas de respuesta y respuestas sostenidas, con una mediana de duración de la respuesta de 17,5 meses.
En el ámbito legal, Johnson & Johnson se ha visto implicada en acuerdos por la crisis de los opioides que superan los 46.000 millones de dólares, y bufetes como Motley Rice han recibido una parte significativa de los 2.130 millones de dólares de honorarios legales.
En el frente de los analistas, RBC Capital ha mantenido una calificación de Outperform sobre las acciones de Johnson & Johnson, tras la presentación de datos alentadores en una reciente reunión de analistas. DePuy Synthes, de Johnson & Johnson, también ha recibido la autorización de la FDA para su solución asistida por robot VELYS para prótesis parciales de rodilla.
Mientras tanto, Citi ha ajustado su precio objetivo para Johnson & Johnson a 180 dólares, manteniendo una calificación de "Comprar", tras la finalización de la adquisición de Shockwave Medical por parte de Johnson & Johnson.
Por último, Johnson & Johnson ha sido condenada a pagar 260 millones de dólares en un caso de talco en Oregón, al tiempo que trabaja en una propuesta de acuerdo de 6.480 millones de dólares para resolver la mayoría de las demandas relacionadas con el talco. Estos son algunos de los últimos acontecimientos relacionados con Johnson & Johnson.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) avanza con sus tratamientos innovadores en la industria farmacéutica, la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado siguen siendo de interés para los inversores. Según datos de InvestingPro, JNJ cuenta con una sólida capitalización bursátil de 350.270 millones de dólares, lo que subraya su importancia en el sector. La relación precio/beneficios (PER) de la empresa se sitúa en un competitivo 9,39, con un PER ajustado para los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024 de 18,21 veces. Esto sugiere que los inversores pueden encontrar la acción razonablemente valorada dados sus beneficios.
Los inversores también pueden sentirse alentados por el sólido crecimiento de los ingresos de Johnson & Johnson. La empresa registró un aumento de los ingresos del 10,57% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024, lo que podría ser indicativo de su sólida posición en el mercado y de su exitosa cartera de productos. Además, la rentabilidad por dividendo de JNJ a mediados de 2024 es del 3,41%, lo que resulta especialmente atractivo para los inversores centrados en los ingresos, sobre todo teniendo en cuenta el impresionante historial de crecimiento de los dividendos de la empresa, que ya suma 54 años consecutivos.
Un consejo de InvestingPro destaca que las acciones de Johnson & Johnson suelen cotizar con baja volatilidad, lo que puede resultar atractivo para los inversores que buscan estabilidad en sus carteras. Además, la empresa es reconocida como un actor destacado en la industria farmacéutica, lo que refuerza su atractivo para los inversores que valoran el liderazgo del sector.
Aquellos interesados en profundizar en las métricas financieras y el rendimiento bursátil de Johnson & Johnson pueden encontrar más consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/JNJ. Utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, accediendo así a una gran cantidad de información que puede servir de base para tomar decisiones de inversión. Con un total de 10 consejos de InvestingPro para JNJ, los suscriptores pueden explorar un análisis exhaustivo de la salud financiera de la empresa y sus perspectivas de mercado.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.