PRINCETON, Nueva Jersey - Bristol Myers Squibb (NYSE: NYSE:BMY) ha publicado los datos de su estudio KRYSTAL-1, que evalúa la eficacia de KRAZATI (adagrasib) en combinación con cetuximab para el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) con mutación KRASG12C.
Los resultados, presentados hoy en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), indican una posible nueva opción terapéutica para los pacientes con esta mutación genética.
En el estudio participaron 94 pacientes que se habían sometido previamente a tratamiento por CCR localmente avanzado o metastásico. Con una mediana de seguimiento de 11,9 meses, la terapia combinada mostró una tasa de respuesta objetiva del 34%, una mediana de supervivencia libre de progresión de 6,9 meses y una mediana de supervivencia global de 15,9 meses.
Además, el 85% de los pacientes alcanzaron el control de la enfermedad. El perfil de seguridad fue coherente con informes anteriores y con los perfiles de seguridad conocidos de cada fármaco.
Las mutaciones en KRASG12C actúan como impulsores oncogénicos en aproximadamente el 3-4% de los casos de CCR. Históricamente, los pacientes con esta mutación han tenido opciones de tratamiento limitadas y un mal pronóstico. El Dr. Scott Kopetz, del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, destacó la importancia del estudio, que sugiere que adagrasib podría beneficiar a estos pacientes concretos.
Anne Kerber, vicepresidenta sénior de Bristol Myers Squibb, destacó la importancia de analizar las mutaciones de KRASG12C en los pacientes con CCR para adaptar los enfoques terapéuticos. La promesa de la terapia combinada llega tras la aceptación por la FDA en febrero de 2024 de una solicitud suplementaria de nuevo fármaco para KRAZATI con cetuximab para revisión prioritaria, con una decisión prevista para el 21 de junio de 2024.
KRAZATI, un inhibidor de KRASG12C, ha recibido previamente la aprobación acelerada para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación de KRASG12C después de al menos una terapia sistémica previa. La aprobación del fármaco para el CPNM está supeditada a la verificación del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.
El estudio fue financiado por Mirati Therapeutics, Inc, una empresa de Bristol Myers Squibb, que hizo extensivo su agradecimiento a los pacientes e investigadores que participaron en el ensayo clínico KRYSTAL-1. Mientras la empresa sigue explorando nuevos tratamientos contra el cáncer, este reciente avance supone un paso adelante para las personas que luchan contra el CCR con mutación del gen KRASG12C.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Bristol Myers Squibb.
Opiniones de InvestingPro
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