LONDRES y RALEIGH, N.C. - Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) ha anunciado hoy que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado Ohtuvayre (ensifentrina) para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en pacientes adultos. Es la primera vez en más de dos décadas que se aprueba un tratamiento inhalado de la EPOC con un mecanismo de acción novedoso.
Ohtuvayre actúa como inhibidor dual de las enzimas fosfodiesterasa 3 y fosfodiesterasa 4 (PDE3 y PDE4), ofreciendo efectos broncodilatadores y antiinflamatorios no esteroideos. El medicamento se administra mediante un nebulizador de chorro estándar, lo que simplifica la administración directa a los pulmones sin necesidad de una compleja coordinación mano-respiración.
David Zaccardelli, Pharm. D., Presidente y Consejero Delegado de Verona Pharma, expresó que la aprobación representa un importante paso adelante en el tratamiento de la EPOC. La empresa prevé lanzar Ohtuvayre en el tercer trimestre de 2024, con el objetivo de llegar a millones de pacientes que aún luchan contra los síntomas diarios de la EPOC.
El doctor Michael Wells, de la Universidad de Alabama Birmingham, destacó la escasa innovación en los tratamientos inhalados de la EPOC en los últimos años y señaló el enfoque único de Ohtuvayre como un avance importante.
La decisión de la FDA se apoyó en los datos de los ensayos de fase 3 ENHANCE, que demostraron mejoras significativas de la función pulmonar con Ohtuvayre, tanto solo como en combinación con otras terapias de mantenimiento. Fue bien tolerado en una amplia gama de pacientes con EPOC de moderada a grave.
Verona Pharma está preparada para el lanzamiento y la distribución de Ohtuvayre a través de una red exclusiva de farmacias especializadas acreditadas. Además, la empresa está desarrollando una combinación de dosis fija de ensifentrina y glicopirrolato, un LAMA, para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC.
La EPOC, que engloba la bronquitis crónica y el enfisema, afecta a más de 390 millones de personas en todo el mundo y sigue siendo una de las principales causas de muerte. A pesar de la variedad de tratamientos disponibles, muchos pacientes siguen experimentando síntomas persistentes, lo que subraya la necesidad de nuevas opciones terapéuticas.
En otras noticias recientes, Verona Pharma y EyePoint Pharmaceuticals han compartido sus resultados financieros del primer trimestre de 2024. Verona Pharma, que se prepara para el posible lanzamiento comercial de su tratamiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), MC central, registró una pérdida neta de 25,8 millones de dólares en el trimestre. La empresa atribuyó el aumento de los gastos a los preparativos comerciales y de marketing. EyePoint Pharmaceuticals registró unos ingresos netos totales de 11,7 millones de dólares, superando la previsión de ingresos de 11,0 millones de dólares de los analistas. Sin embargo, la pérdida neta de la empresa en el trimestre fue mayor de lo previsto, 29,3 millones de dólares.
En otro orden de cosas, H.C. Wainwright ha reducido su precio objetivo a 12 meses para Verona Pharma a 30,00 dólares desde 33,00 dólares, al tiempo que mantiene su calificación de Comprar. EyePoint Pharmaceuticals ha confirmado el inicio del ensayo de fase 3 LUGANO de DURAVYU para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda en el segundo semestre de 2024. Además, la empresa espera publicar los datos principales del ensayo de fase 2 VERONA de DURAVYU para el edema macular diabético (EMD) en el primer trimestre de 2025. Estos son algunos de los acontecimientos recientes que los inversores deberían tener en cuenta.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) celebra la aprobación de la FDA de su novedoso tratamiento para la EPOC, Ohtuvayre, los inversores pueden estar evaluando la salud financiera y las perspectivas futuras de la compañía. Según datos de InvestingPro, Verona Pharma tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 1.220 millones de dólares, lo que indica un gran interés de los inversores por su presencia y potencial en el mercado.
A pesar de las noticias prometedoras, InvestingPro consejos sugieren que Verona Pharma está lidiando con problemas financieros, ya que no se espera que la empresa sea rentable este año, con los analistas anticipando una caída en los ingresos netos. Además, los márgenes de beneficio bruto de la compañía se consideran débiles, lo que podría afectar a su capacidad para generar ingresos de manera eficiente de sus ventas. Sin embargo, cabe señalar que los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que le proporciona cierta estabilidad financiera mientras avanza en el lanzamiento de Ohtuvayre.
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Desde el punto de vista del rendimiento, Verona Pharma ha experimentado una fuerte rentabilidad durante el último mes, con un aumento del 24,92%, lo que refleja las reacciones positivas del mercado posiblemente vinculadas a la reciente aprobación de la FDA. Sin embargo, la relación precio/beneficios de la empresa se sitúa en -14,64, con una relación precio/beneficios ajustada para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 de -18,78, lo que sugiere que los inversores esperan un crecimiento futuro a pesar de la actual falta de rentabilidad.
En general, aunque Verona Pharma se enfrenta a algunos retos financieros, la aprobación de Ohtuvayre podría ser un punto de inflexión para la empresa, ya que aspira a tener un impacto significativo en el panorama del tratamiento de la EPOC. Los inversores estarán muy atentos para ver cómo influye este acontecimiento en los indicadores financieros de la empresa y en su posición en el mercado en los próximos meses.
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