SAN JOSÉ, California - PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT), una empresa de robótica quirúrgica, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado un ensayo clínico fundamental para la terapia Aquablation como posible tratamiento del cáncer de próstata localizado. La terapia, que ha recibido la designación de Dispositivo Innovador, se comparará con la prostatectomía radical en el próximo estudio WATER IV PCa.
La terapia Aquablation es un tratamiento robótico asistido con chorro de agua sin calor, actualmente utilizado para la hiperplasia prostática benigna (HPB). Esta tecnología utiliza imágenes de ultrasonido en tiempo real para permitir a los cirujanos personalizar los planes de tratamiento, preservando la anatomía crítica para la función eréctil y eyaculatoria y la continencia. El estudio WATER IV PCa pretende inscribir hasta 280 pacientes en hasta 50 centros a nivel mundial, haciendo seguimiento de los resultados durante un período de 10 años, con un criterio de valoración coprimario basado en la morbilidad a los seis meses.
El Dr. Inderbir Gill, director ejecutivo fundador de USC Urology, expresó optimismo sobre el potencial del ensayo para cambiar el tratamiento estándar para millones de hombres con cáncer de próstata localizado. El diseño del ensayo se centra en minimizar el daño relacionado con el tratamiento mientras se evalúan los resultados oncológicos a largo plazo.
PROCEPT BioRobotics cree que la terapia Aquablation podría convertirse en un tratamiento de primera línea para el cáncer de próstata localizado, un paso que ningún otro tratamiento basado en energía ha logrado hasta la fecha. Los sistemas robóticos AQUABEAM y HYDROS de la empresa administran la terapia Aquablation, que ha sido respaldada por más de 150 publicaciones revisadas por pares.
El anuncio también aborda la misión más amplia de la empresa de avanzar en la atención al paciente a través de soluciones innovadoras en urología y su compromiso de desarrollar tratamientos seguros y eficaces para las afecciones de la próstata.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de PROCEPT BioRobotics. La aprobación de la FDA del ensayo clínico IDE marca un hito significativo en la evaluación de la terapia Aquablation para el tratamiento del cáncer de próstata localizado.
En otras noticias recientes, Procept BioRobotics ha experimentado un aumento significativo en los precios objetivo de sus acciones por parte de varias firmas de analistas. TD Cowen, Truist Securities y BofA Securities han elevado sus precios objetivo para Procept BioRobotics, reflejando confianza en la trayectoria de crecimiento de la empresa. Este optimismo se debe en gran medida a la reciente autorización de la FDA del sistema robótico Hydros, un producto que se prevé mejorará la eficiencia y los resultados clínicos.
Se espera que el sistema Hydros, que integra planificación de tratamiento impulsada por IA y guía de imagen avanzada, impulse el crecimiento de la empresa. El potencial del sistema ha llevado a aumentos en los precios objetivo de 75 a 99 dólares por TD Cowen, de 74 a 95 dólares por Truist Securities, y de 80 a 94 dólares por BofA Securities, manteniendo cada uno una calificación de Compra para la acción.
Además del sistema Hydros, Procept BioRobotics ha logrado avances significativos en el ámbito del cáncer de próstata, siendo la finalización de la inscripción en el ensayo 002 un hito clave en los esfuerzos de la empresa. Este desarrollo se considera un potencial impulsor del crecimiento de la empresa, solo superado por el sistema Hydros.
La empresa también informó un aumento sustancial del 61% en los ingresos totales para su segundo trimestre de 2024, alcanzando los 53,4 millones de dólares, a pesar de reportar una pérdida neta de 25,6 millones de dólares. Estos desarrollos financieros se atribuyen a las fuertes ventas de sistemas en EE. UU., una base instalada ampliada en EE. UU. y ingresos internacionales récord.
Estos son los desarrollos recientes de Procept BioRobotics, una empresa que continúa haciendo avances significativos en el desarrollo de productos y un sólido crecimiento financiero.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente aprobación de la FDA para un ensayo clínico fundamental de la terapia Aquablation de PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT) en el tratamiento del cáncer de próstata se alinea con la fuerte trayectoria de crecimiento de la empresa. Según datos de InvestingPro, PRCT ha demostrado un impresionante crecimiento de ingresos del 73,74% en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024, con un crecimiento de ingresos trimestral del 61,17% en el segundo trimestre de 2024. Este sólido crecimiento refleja la creciente adopción de la innovadora tecnología de la empresa en urología.
A pesar de las noticias positivas y las cifras de crecimiento, es importante señalar que PRCT actualmente no es rentable, con un margen de ingreso operativo de -62,09% en los últimos doce meses. Esto es consistente con el consejo de InvestingPro de que los analistas no anticipan que la empresa sea rentable este año. Sin embargo, esto no es inusual para empresas de tecnología médica de alto crecimiento que invierten fuertemente en investigación y desarrollo.
El mercado parece ser optimista sobre las perspectivas futuras de PRCT, como lo evidencia la significativa apreciación del precio de las acciones. Los datos de InvestingPro muestran un notable rendimiento total del precio del 132,21% en el último año, con un aumento del 54,46% solo en los últimos seis meses. Este desempeño se alinea con el consejo de InvestingPro que destaca el alto rendimiento de la acción en el último año.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para PROCEPT BioRobotics, proporcionando perspectivas más profundas sobre la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.