SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) ha anunciado hoy que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado las cápsulas INGREZZA® SPRINKLE (valbenazina), una nueva formulación diseñada para ayudar a los adultos con discinesia tardía y corea asociadas a la enfermedad de Huntington que tienen dificultades para tragar. La nueva formulación oral en gránulos puede espolvorearse sobre alimentos blandos, constituyendo una alternativa a la forma tradicional en cápsulas.
INGREZZA SPRINKLE ofrece las mismas dosis que la formulación original en cápsulas -40 mg, 60 mg y 80 mg-, lo que permite a los profesionales sanitarios ajustar la dosis en función de la respuesta y la tolerabilidad del paciente. La decisión de la FDA se basó en datos que demuestran la bioequivalencia y tolerabilidad de INGREZZA SPRINKLE en comparación con las cápsulas originales de INGREZZA.
La discinesia tardía (DT) es un trastorno del movimiento caracterizado por movimientos incontrolables y anormales, a menudo derivados del uso prolongado de ciertos medicamentos psiquiátricos. Se calcula que afecta a unas 600.000 personas en EE.UU. Asimismo, la enfermedad de Huntington (EH), un trastorno neurodegenerativo, provoca movimientos involuntarios conocidos como corea, y se calcula que afecta a 41.000 adultos estadounidenses.
El Dr. Eiry W. Roberts, Director Médico de Neurocrine Biosciences, declaró: "Hemos desarrollado INGREZZA SPRINKLE para facilitar la administración a los pacientes que tienen dificultades para tragar o prefieren no tomar una cápsula."
La compañía hizo hincapié en la importancia de la aprobación de INGREZZA SPRINKLE para los pacientes que experimentan disfagia, un problema común entre los que padecen corea debido a la EH y los que viven con TD. Las encuestas indican que un porcentaje significativo de estos pacientes y sus cuidadores tienen dificultades para tragar debido a movimientos involuntarios.
Aunque INGREZZA SPRINKLE no cura la causa de los movimientos involuntarios ni trata otros síntomas de la EH, como los problemas cognitivos o emocionales, es una opción de tratamiento para los trastornos específicos del movimiento asociados a estas enfermedades.
Neurocrine Biosciences es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de tratamientos para trastornos neurológicos, neuroendocrinos y neuropsiquiátricos. La aprobación de INGREZZA SPRINKLE se suma a su cartera de tratamientos aprobados por la FDA para los trastornos del movimiento.
Los efectos secundarios más frecuentes de INGREZZA SPRINKLE son somnolencia y cansancio, urticaria, erupciones cutáneas y trastornos del sueño. La empresa aconseja a los pacientes que comenten su historial médico con los profesionales sanitarios antes de iniciar el tratamiento.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) celebra el visto bueno de la FDA a INGREZZA SPRINKLE, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado. Los últimos datos de InvestingPro muestran una sólida capitalización bursátil de 13.830 millones de USD, lo que refleja la confianza de los inversores en el potencial de crecimiento de la empresa.
Con un PER de 53,9 y un PER ajustado para los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 de 40,57, Neurocrine Biosciences cotiza a un múltiplo que sugiere que los inversores esperan un crecimiento continuado de los beneficios. Esto se ve respaldado por un consejo de InvestingPro que indica que se prevé que los ingresos netos aumenten este año, lo que ofrece una perspectiva positiva para la rentabilidad de la empresa.
Además, las acciones de la empresa se caracterizan por una baja volatilidad de precios, lo que podría ser una señal tranquilizadora para los inversores que buscan estabilidad en sus inversiones. Para aquellos que estén considerando capitalizar el rendimiento de Neurocrine Biosciences en el mercado, existen consejos adicionales de InvestingPro que ofrecen una visión más profunda de la valoración y la salud financiera de la empresa. Utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden recibir un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ para acceder a estos valiosos consejos, que actualmente superan los 15.
A medida que la empresa progresa, las métricas financieras y los consejos de InvestingPro sugieren que Neurocrine Biosciences se encuentra en una posición sólida para aprovechar su última aprobación de la FDA para mejorar potencialmente su posición en el mercado y su rendimiento financiero.
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