CONCORD, California - Cerus Corporation (NASDAQ:CERS) ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para ampliar a 12 meses la caducidad de sus sets de procesamiento de plaquetas INTERCEPT.
Esta ampliación, efectiva de inmediato, añade seis meses a la vida útil anterior del producto y es aplicable a todos los tamaños de los sets INTERCEPT disponibles en Estados Unidos.
El director de operaciones de la empresa, Vivek Jayaraman, expresó su satisfacción por la oportuna decisión de la FDA, anticipando que la mayor duración facilitará a los clientes la gestión del inventario y reducirá el riesgo de caducidad del producto. Cerus Corporation también está recopilando datos adicionales para ampliar potencialmente la vida útil más allá de los 12 meses.
Cerus, con sede en Concord (California), se dedica a mejorar la seguridad del suministro mundial de sangre. El INTERCEPT Blood System, que incluye los conjuntos de procesamiento de plaquetas y plasma, es el único sistema de reducción de patógenos aprobado por la FDA y con marcado CE para estos componentes sanguíneos. La empresa también está tramitando la aprobación reglamentaria en Europa del sistema de hematíes INTERCEPT y cuenta con un sistema de sangre INTERCEPT para crioprecipitación aprobado por la FDA en EE.UU..
La aprobación se basa en la presentación reglamentaria de la empresa ante la FDA y se espera que proporcione beneficios operativos a los clientes de Cerus al permitir una gestión más flexible del inventario. Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Cerus Corporation.
InvestingPro Insights
Cerus Corporation (NASDAQ:CERS), empresa dedicada a salvaguardar el suministro mundial de sangre, ha recibido recientemente la aprobación de la FDA para ampliar la vida útil de sus conjuntos de procesamiento de plaquetas INTERCEPT. Si bien este avance es un paso positivo para la empresa, un vistazo a las métricas financieras de InvestingPro ofrece una imagen más amplia de la situación actual de la empresa en el mercado.
Los datos de InvestingPro indican una capitalización bursátil de 317,24 millones de dólares, lo que refleja la valoración de la empresa en el mercado. A pesar de la prometedora aprobación de la FDA, Cerus se ha enfrentado a vientos en contra financieros, como lo demuestra una relación precio-beneficio (PER) negativa de -9,02 durante los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023. Esto sugiere que la empresa no ha generado beneficios en relación con las inversiones de los accionistas durante este periodo. Además, la relación Precio / Libro se sitúa en 6,03, que se considera alta, lo que indica que la acción puede estar sobrevalorada en comparación con el valor contable de la empresa.
Los consejos de InvestingPro destacan algunas preocupaciones, como el rápido consumo de efectivo de la empresa y la falta de rentabilidad en los últimos doce meses. Los analistas no son optimistas sobre la posibilidad de que Cerus obtenga beneficios este año. Además, las acciones han experimentado un descenso significativo en la última semana, mes y año, con una rentabilidad total del precio a un año del -39,66%, lo que indica un periodo de bajo rendimiento en el mercado.
Como aspecto positivo, los activos líquidos de Cerus superan sus obligaciones a corto plazo, lo que puede proporcionar cierta estabilidad financiera a corto plazo. La empresa también opera con un nivel moderado de deuda, lo que podría ser un factor atenuante en su estrategia financiera. Sin embargo, cabe señalar que Cerus no ofrece dividendos, lo que puede influir en las decisiones de los inversores, especialmente de aquellos que buscan ingresos regulares de sus inversiones.
Los lectores que deseen profundizar en la salud financiera y el rendimiento bursátil de Cerus Corporation pueden consultar otros consejos de InvestingPro en https://www.investing.com/pro/CERS. Y los interesados en suscribirse pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en las suscripciones anuales o semestrales Pro y Pro+, con lo que obtendrán aún más información y datos para sus decisiones de inversión.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.