VANCOUVER - Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND), empresa biotecnológica en fase clínica, ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para iniciar un ensayo clínico de fase I/IIa de su nuevo fármaco candidato CMND-100 en este país. El ensayo está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del tratamiento en personas con trastorno por consumo de alcohol (TCA).
La autorización de la FDA permite a la empresa ampliar su investigación clínica más allá del ensayo ya aprobado en Israel. El ensayo estadounidense se llevará a cabo en la Facultad de Medicina de Yale y en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, mientras que el estudio israelí se realizará en el IMCA de Ramat Gan.
El CMND-100, una cápsula oral que contiene la sustancia psicoactiva MEAI (5-metoxi-2-aminoindano), se ha mostrado prometedor en estudios preclínicos por su potencial para reducir la ansiedad y el consumo de alcohol sin los efectos alucinógenos típicamente asociados a los psicodélicos.
El mecanismo de acción del MEAI implica la interacción con receptores serotoninérgicos y alfa-2-adrenérgicos, así como con transportadores de monoaminas, que están implicados en comportamientos relacionados con el alcohol.
El objetivo principal de este ensayo multinacional y multicéntrico es determinar una dosis tolerable y caracterizar los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos del CMND-100. El objetivo secundario es evaluar preliminarmente la eficacia del CMND-100 en el tratamiento del alcoholismo. El objetivo secundario es evaluar de forma preliminar la eficacia del fármaco en la reducción de los patrones de consumo de alcohol y las ansias de beber en sujetos con un TUA de moderado a grave.
El Dr. Adi Zuloff-Shani, Consejero Delegado de Clearmind Medicine, se mostró optimista sobre el impacto potencial del CMND-100, citando la urgente necesidad de tratamientos eficaces para el TUA y el prometedor perfil de seguridad del fármaco.
La cartera de propiedad intelectual de Clearmind incluye 28 patentes concedidas dentro de dieciocho familias de patentes, y la empresa tiene previsto seguir ampliando sus patentes y explorando oportunidades de comercialización de sus compuestos como medicamentos, alimentos o suplementos regulados.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Clearmind Medicine Inc. Las acciones de la empresa cotizan en el Nasdaq y en la Bolsa de Fráncfort con los símbolos CMND y CWY0, respectivamente.
En otras noticias recientes, Clearmind Medicine Inc. y SciSparc Ltd. han realizado importantes avances en el campo de los productos farmacéuticos. Clearmind se ha asegurado los derechos mundiales exclusivos para desarrollar y comercializar compuestos innovadores para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y otras afecciones de salud mental, en un acuerdo con Yissum Research Development Company de la Universidad Hebrea de Jerusalén.
Además, SciSparc, en colaboración con Clearmind, ha presentado una solicitud de patente en la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos para una composición novedosa que podría tratar el síndrome metabólico y la obesidad.
Clearmind también ha avanzado en su programa patentado de bebidas sustitutivas del alcohol a base de MEAI, en línea con la tendencia creciente hacia el consumo sin alcohol o con bajo contenido de alcohol, y ha obtenido patentes para este sustituto en Estados Unidos, India y Europa. Además, la empresa biotecnológica ha presentado una solicitud de patente para el uso de un compuesto en la prevención y el tratamiento de trastornos alimentarios.
En asociación con Clearmind, SciSparc está desarrollando varios programas de fármacos basados en THC y CBD no psicoactivo, dirigidos a afecciones como el síndrome de Tourette, la enfermedad de Alzheimer, el dolor, el TEA y el estado epiléptico. La asociación en curso ya ha dado lugar a otras doce solicitudes de patentes para diversas composiciones. Estos son los últimos avances en los esfuerzos de las empresas por innovar en el campo de los productos farmacéuticos.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND) se embarca en sus ensayos clínicos de fase I/IIa para CMND-100, los inversores y observadores del sector siguen de cerca la salud financiera y el rendimiento bursátil de la empresa.
Según datos recientes de InvestingPro, Clearmind Medicine tiene una capitalización de mercado de 7,35 millones de dólares, lo que refleja el tamaño de la empresa dentro del sector biotecnológico. En particular, las acciones de la empresa han experimentado un rendimiento significativo durante la última semana, con un rendimiento total del precio del 40,51%, lo que puede captar la atención de los inversores que buscan ganancias a corto plazo.
A pesar del impulso positivo, las finanzas de la empresa muestran un panorama desafiante, con una relación P/E ajustada para los últimos doce meses al segundo trimestre de 2024 de -1,07, lo que indica que la empresa no es rentable actualmente. Clearmind Medicina tiene un ingreso operativo de - $ 5,5 millones para el mismo período, lo que subraya los obstáculos financieros que a menudo acompañan a las empresas de biotecnología en fase clínica.
Los consejos de InvestingPro destacan que Clearmind Medicine tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo para su estabilidad financiera, ya que financia las actividades de investigación y desarrollo en curso. Por otra parte, el precio de la acción ha tenido un fuerte desempeño en el último mes, con un 100% de retorno total del precio, lo que sugiere la confianza de los inversores puede estar construyendo en torno a las perspectivas de la empresa. Sin embargo, es importante señalar que la acción se encuentra actualmente en territorio de sobrecompra según el Índice de Fuerza Relativa (RSI), un indicador técnico que puede sugerir un posible retroceso en el precio.
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