NEEDHAM, Mass. - Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL), compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo de inmunoterapias contra el cáncer, ha anunciado que su principal candidato, CAN-2409, ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del cáncer de páncreas.
Esta designación se produce a raíz de los resultados de un reciente ensayo de fase 2 en el que se demostró que CAN-2409, en combinación con el tratamiento estándar, prolongaba significativamente la mediana de supervivencia global en pacientes con cáncer de páncreas resecable en el límite. Los datos del ensayo indicaron una mediana de supervivencia global de 28,8 meses para los pacientes tratados con CAN-2409, frente a 12,5 meses en el grupo de control.
Se espera que la designación de medicamento huérfano proporcione a Candel incentivos de desarrollo y hasta siete años de exclusividad de comercialización en los Estados Unidos si CAN-2409 se aprueba para esta indicación. Este estatus se concede a los tratamientos de enfermedades que afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos.
El CAN-2409 es una inmunoterapia basada en adenovirus que se comercializa sin receta médica y cuyo objetivo es inducir una respuesta inmunitaria sistémica antitumoral. Además, la FDA le ha concedido la designación de "vía rápida" para varias indicaciones, entre ellas el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico en estadio III/IV resistente a terapias de primera línea y el cáncer de próstata primario localizado en combinación con radioterapia.
El tratamiento funciona mediante la administración de un gen que convierte un profármaco en un metabolito tóxico, eliminando las células cancerosas y liberando antígenos que activan el sistema inmunitario. En general, la terapia ha sido bien tolerada en los ensayos clínicos, sin que se hayan registrado toxicidades limitantes de la dosis ni casos de pancreatitis.
Los ensayos clínicos en curso de Candel están evaluando la eficacia de CAN-2409 en otros tipos de cáncer, como el cáncer de pulmón no microcítico y el cáncer de próstata localizado. La empresa también está llevando a cabo un ensayo clínico fundamental de fase 3 en cáncer de próstata en el marco de un Protocolo Especial de Evaluación de la FDA.
El cáncer de páncreas sigue siendo una enfermedad difícil con una elevada tasa de mortalidad, lo que subraya la necesidad de nuevas opciones terapéuticas. La enfermedad es la cuarta causa de muerte relacionada con el cáncer en los EE.UU., con una estimación de 64.050 nuevos casos y 50.550 muertes en 2023.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Candel Therapeutics.
InvestingPro Insights
Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL) ha estado en el centro de atención con su reciente designación de medicamento huérfano de la FDA para CAN-2409, que ha mostrado resultados prometedores en la ampliación de la mediana de supervivencia global en pacientes con cáncer de páncreas. Si bien los avances clínicos son alentadores, un análisis de la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones proporciona un contexto adicional para los inversores que consideran CADL.
Según datos en tiempo real de InvestingPro, Candel Therapeutics tiene una capitalización bursátil de 149,67 millones de dólares, lo que refleja la valoración de la empresa en el mercado biofarmacéutico. A pesar de las noticias positivas en el frente clínico, las métricas financieras de la empresa indican desafíos. El ratio PER se sitúa en -3,91, y cuando se ajusta a los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, se deteriora hasta -4,97, lo que subraya que la empresa no es rentable en la actualidad. Por otra parte, la relación Precio / Libro es relativamente alta en 14,81, lo que sugiere que la acción se cotiza a una prima en comparación con el valor contable de la empresa.
Los consejos de InvestingPro revelan que los analistas no esperan que Candel Therapeutics sea rentable este año, lo que concuerda con los indicadores de beneficios negativos observados. Además, el Índice de Fuerza Relativa (RSI) de la acción sugiere que está en territorio de sobrecompra, lo que apunta a posibles retrocesos después de las recientes subidas de precios. A pesar de estas preocupaciones, la acción ha registrado un alto rendimiento en el último año, con un aumento del 369,34%, y los activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que indica cierto grado de estabilidad financiera.
Para los inversores intrigados por el potencial de Candel Therapeutics en el espacio biofarmacéutico, especialmente teniendo en cuenta su reciente designación por la FDA, puede valer la pena señalar que InvestingPro ofrece consejos adicionales. Hay otros 13 consejos de InvestingPro disponibles que podrían ayudar a tomar una decisión más informada. Para acceder a estos consejos, visite https://www.investing.com/pro/CADL y considere la posibilidad de utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
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