LANCASTER, California - Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), proveedor de software de modelado y simulación, ha anunciado la renovación de la licencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su plataforma de software DILIsym®. Esta renovación marca una asociación continuada, que permite a los empleados de la FDA utilizar DILIsym en la evaluación de los riesgos de lesión hepática inducida por fármacos (DILI) para la aprobación de medicamentos.
DILIsym sirve como herramienta para predecir el riesgo de DILI en nuevos candidatos a fármacos y comprender los mecanismos que subyacen a la toxicidad hepática. La capacidad del programa para simular regímenes de dosificación seguros contribuye al desarrollo de nuevas terapias al informar a los equipos farmacéuticos sobre consideraciones de eficacia y seguridad.
El uso de DILIsym por la FDA refleja una tendencia creciente en los entornos reguladores a incorporar tecnologías avanzadas como los modelos de toxicología cuantitativa de sistemas (QST) en sus procesos de revisión. El Dr. Brett A. Howell, Presidente de Soluciones de Farmacología de Sistemas Cuantitativos de Simulations Plus, expresó su entusiasmo por la adopción de estas metodologías por parte de la FDA.
Simulations Plus ha estado al frente del desarrollo del software DILIsym durante 14 años a través de la Iniciativa DILI-sim, una asociación público-privada. La plataforma se ofrece a las industrias farmacéutica y química, con afiliación al consorcio o licencias comerciales disponibles para uso directo.
La empresa, con más de 25 años de experiencia, ofrece una gama de software y servicios de consultoría en el mercado de la biosimulación, apoyando el descubrimiento de fármacos, el desarrollo y las presentaciones reglamentarias. Simulations Plus hace hincapié en su compromiso con los esfuerzos medioambientales, sociales y de gobernanza (ESG), que se detalla en su actualización ESG 2023.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y contiene declaraciones prospectivas sujetas a riesgos e incertidumbres. Los resultados reales futuros podrían diferir de los previstos. Encontrará más información sobre los factores de riesgo en los informes de la empresa presentados ante la Comisión del Mercado de Valores de Estados Unidos.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP) sigue reforzando su asociación con la FDA, los datos de InvestingPro destacan la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Con una capitalización bursátil de 767,93 millones de dólares, Simulations Plus es un actor notable en el mercado de la biosimulación. El compromiso de la empresa con la innovación y la seguridad en el desarrollo de fármacos se refleja en sus métricas financieras, con un sólido margen de beneficio bruto del 78,73% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Este elevado margen demuestra la eficiencia de la empresa a la hora de convertir los ingresos en beneficios brutos, un factor esencial para los inversores que consideren la propuesta de valor de la empresa.
A pesar del sólido margen de beneficio bruto de la empresa, cotiza a un elevado múltiplo de beneficios, con un PER de 74 y un PER ajustado de 52,34 para los últimos doce meses a partir del 1T 2024. Esto sugiere que los inversores están dispuestos a pagar una prima por las acciones de Simulations Plus, posiblemente debido a la oferta de software especializado de la empresa y a su relación estratégica con organismos reguladores como la FDA. Además, Simulations Plus ha mantenido el pago de dividendos durante 13 años consecutivos, proporcionando una rentabilidad por dividendo del 0,62% a partir de los últimos datos, lo que puede atraer a los inversores centrados en los ingresos.
Los consejos de InvestingPro para Simulations Plus indican que la dirección ha estado recomprando acciones activamente, señal de que los dirigentes de la empresa confían en sus perspectivas de futuro. Además, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que le proporciona estabilidad y flexibilidad financieras. Los inversores que busquen un análisis más detallado pueden acceder a otros 11 consejos de InvestingPro, que ofrecen una visión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de Simulations Plus. Para acceder a estos consejos y mejorar su estrategia de inversión, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral a Pro y Pro+ en https://www.investing.com/pro/SLP.
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