INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) ha comunicado los resultados positivos de sus ensayos clínicos de fase 3 con tirzepatida, que indican una reducción significativa del índice de apnea-hipopnea (IAH) en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave y obesidad.
Los ensayos, que forman parte del estudio SURMOUNT-OSA, demostraron que la tirzepatida podía reducir el IAH hasta en un 63%, cumpliendo los criterios de valoración primarios y secundarios clave.
En los estudios participaron dos grupos de adultos con SAOS y obesidad: los que no utilizaban tratamiento con presión positiva en las vías respiratorias (PAP) y los que seguían utilizándolo. Los resultados a las 52 semanas mostraron que la tirzepatida, administrada en dosis de 10 mg o 15 mg, produjo una reducción media del IAH respecto al valor basal de 27,4 eventos por hora sin tratamiento con PAP y de 30,4 eventos por hora con tratamiento con PAP. En comparación, los grupos placebo experimentaron una reducción media de 4,8 y 6,0 eventos por hora, respectivamente. Además, la tirzepatida contribuyó a una reducción media del peso corporal de casi el 20% en ambos estudios.
La AOS, un trastorno caracterizado por interrupciones de la respiración durante el sueño, afecta a unos 80 millones de adultos en EE.UU., y una parte significativa de ellos no está diagnosticada ni tratada. La tirzepatida, actualmente aprobada para el control crónico del peso con las marcas Zepbound® en EE.UU. y Mounjaro® en otros mercados, puede convertirse en el primer tratamiento farmacéutico que aborde la enfermedad subyacente de la AOS, más allá de los síntomas.
El perfil de seguridad de la tirzepatida en los estudios SURMOUNT-OSA coincidió con el de ensayos anteriores, y los efectos adversos más frecuentes fueron de tipo gastrointestinal y, en general, de gravedad leve a moderada.
Sobre la base de estos resultados, Lilly tiene previsto someter los datos a revisiones reglamentarias globales, con el objetivo de presentarlos a mediados de año a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y a otras agencias. La empresa ya ha recibido la designación de "vía rápida" de la FDA para tirzepatida en el tratamiento de la AOS moderada-grave y la obesidad.
Está previsto que los resultados completos de los ensayos SURMOUNT-OSA se presenten en las 84ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes el 21 de junio y que se sometan a una publicación revisada por expertos.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Eli Lilly and Company.
InvestingPro Insights
Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) ha mostrado recientemente resultados prometedores de sus ensayos clínicos SURMOUNT-OSA, lo que podría posicionar al gigante farmacéutico para reforzar aún más su presencia en el mercado. Los resultados positivos de los ensayos son oportunos, ya que coinciden con un periodo de sólidos resultados financieros para la empresa, como reflejan varias métricas clave.
Los datos de InvestingPro indican un sólido crecimiento de los ingresos de Eli Lilly, con un aumento del 19,56% en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023. Este crecimiento se apoya en un elevado margen de beneficio bruto del 79,25%, lo que significa la eficiencia de la empresa en la gestión de sus costes de producción y su capacidad para retener una parte significativa de sus ventas como beneficio bruto. Además, el margen de ingresos de explotación de la empresa para el mismo periodo se sitúa en un saludable 31,61%, lo que subraya aún más su eficacia operativa.
Además, el compromiso de Eli Lilly con la rentabilidad de sus accionistas es evidente, ya que la compañía ha aumentado sus dividendos durante 9 años consecutivos, un consejo de InvestingPro que pone de relieve la estabilidad financiera de la compañía y la confianza en sus flujos de caja futuros. Otro consejo de InvestingPro señala que la empresa ha mantenido el pago de dividendos durante 54 años consecutivos, lo que refuerza su reputación como pagadora de dividendos fiable en la industria farmacéutica.
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