LONDRES - La Comisión Europea ha aprobado Voydeya (danicopan), de AstraZeneca (LON:AZN), como tratamiento complementario para pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que sufren anemia hemolítica residual a pesar de haber sido tratados con ravulizumab o eculizumab.
Esta decisión se produce tras los resultados positivos del ensayo de fase III ALPHA, que demostró que Voydeya, un inhibidor oral del factor D, mejoraba los niveles de hemoglobina y reducía los síntomas de anemia y fatiga.
La HPN es un trastorno sanguíneo raro y potencialmente mortal que se caracteriza por la destrucción de los glóbulos rojos y la formación de coágulos. El ensayo ALPHA demostró la eficacia de Voydeya como complemento de las terapias estándar con inhibidores de C5, abordando las necesidades de los pacientes con HPN que experimentan hemólisis extravascular (HVE) clínicamente significativa.
El Dr. Hubert Schrezenmeier, de la Universidad de Ulm, destacó la importancia de esta aprobación para los pacientes con HPN que siguen presentando síntomas de anemia debido a la HVE. Señaló que Voydeya ofrece una opción para tratar las manifestaciones de HVE al tiempo que se mantiene el control de la enfermedad con las terapias actuales con inhibidores de C5.
Marc Dunoyer, Consejero Delegado de Alexion, filial de AstraZeneca, expresó el compromiso de la empresa de poner Voydeya a disposición de los pacientes de toda Europa y de ampliar el acceso a nivel mundial. Los resultados del ensayo, que indicaban que Voydeya cumplía el criterio de valoración principal de cambio en los niveles de hemoglobina y los criterios de valoración secundarios clave, fueron bien recibidos, siendo el fármaco bien tolerado en general.
Voydeya ha recibido previamente la designación de Terapia Innovadora de la FDA y el estatus PRIME de la EMA. También ha sido aprobado en los EE.UU. y Japón para el tratamiento de la HPN, y se están llevando a cabo revisiones reglamentarias en otros países.
La aprobación de Voydeya en la UE es un paso adelante para AstraZeneca y sus esfuerzos por ofrecer tratamientos para las enfermedades raras.
AstraZeneca, con sede en Cambridge (Reino Unido), es conocida por centrarse en el descubrimiento y la comercialización de medicamentos de prescripción en diversas áreas terapéuticas, como la oncología, las enfermedades raras y los productos biofarmacéuticos.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de AstraZeneca.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras AstraZeneca (NASDAQ: AZN) se asegura otra aprobación para su tratamiento Voydeya, la salud financiera de la compañía y su rendimiento en el mercado siguen siendo de interés para los inversores. Con una capitalización bursátil de 216.370 millones de dólares, AstraZeneca es una de las principales empresas del sector farmacéutico. El compromiso de la empresa con la innovación en enfermedades raras como la HPN se refleja en sus indicadores financieros, incluido un margen de beneficio bruto del 82,45% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, lo que indica una gran capacidad para generar ingresos por encima del coste de los bienes vendidos.
Los inversores también pueden observar que el PER de AstraZeneca se sitúa en 27,52, ajustado a los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023. Esta métrica, combinada con un ratio PEG de sólo 0,45, sugiere que se espera que el crecimiento de los beneficios de la empresa sea sólido en relación con su actual múltiplo de beneficios. Estos indicadores financieros son especialmente relevantes a medida que la empresa amplía la disponibilidad de sus tratamientos como Voydeya.
Dos consejos de InvestingPro que pueden ser de interés para los inversores que estén considerando las acciones de AstraZeneca son:
- La empresa cotiza a un elevado múltiplo Precio / Libro de 5,5, lo que podría indicar la confianza de los inversores en los activos de la empresa y sus perspectivas de crecimiento futuro.
- Se espera que los ingresos netos aumenten este año, una señal positiva para los inversores potenciales que buscan empresas con sólidas perspectivas de beneficios.
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