El viernes, Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) mantuvo su calificación de Comprar y el precio objetivo de 14,00 dólares de H.C. Wainwright. La reafirmación se produce tras el reciente evento del Día del Inversor de la compañía, en el que se informó de avances significativos en su ensayo pivotal SOL-1 para AXPAXLI, un tratamiento para la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) húmeda.
Durante el Día del Inversor, Ocular Therapeutix anunció que el ensayo SOL-1 ha alcanzado la mitad de la inscripción, con 151 sujetos que participan ahora en 60 centros de estudio activos. El objetivo del ensayo es inscribir a un total de 300 pacientes sin tratamiento previo. El estudio SOL-1, un ensayo de superioridad sin inyecciones simuladas, requiere que los sujetos tengan una agudeza visual de 20/20 o una ganancia mínima de 10 letras en el día 1 después de la exploración para ser elegibles para la aleatorización.
Los pacientes del ensayo son aleatorizados 1:1 para recibir un único implante de AXPAXLI o una única inyección de aflibercept. El criterio de valoración principal del estudio es mantener la agudeza visual, con el objetivo de que los sujetos experimenten una pérdida de agudeza visual mejor corregida (MAVC) inferior a 15 letras ETDRS en la semana 36. En los casos en los que se produzca una pérdida de agudeza visual mejor corregida (MAVC) preespecificada, los sujetos serán seleccionados aleatoriamente. En los casos en que se cumplan los criterios de rescate preespecificados, los sujetos podrán recibir una dosis suplementaria de aflibercept.
El ensayo SOL-1 se está llevando a cabo en virtud de un acuerdo de Evaluación de Protocolo Especial (SPA) con la FDA, lo que, según H.C. Wainwright, reduce significativamente el riesgo reglamentario del ensayo. Teniendo esto en cuenta, la firma ha reiterado su confianza en Ocular Therapeutix con una calificación de Comprar y un precio objetivo de 14 dólares.
En otras noticias recientes, Ocular Therapeutix ha anunciado una reducción de plantilla, que afectará principalmente a sus departamentos de investigación y desarrollo y operaciones técnicas, para centrarse en el desarrollo clínico de AXPAXLI™, un tratamiento para la degeneración macular húmeda asociada a la edad. Se espera que la reestructuración concluya en el segundo trimestre de 2024, con unos costes estimados de entre 1,0 y 2,0 millones de dólares.
En el ámbito financiero, Ocular Therapeutix declaró unos ingresos en el primer trimestre de 2024 de 14,8 millones de dólares, lo que supone un aumento interanual del 10,5%, y una pérdida neta de 64,8 millones de dólares debido a gastos extraordinarios. Los analistas de H.C. Wainwright y TD Cowen han revisado sus objetivos de precio de las acciones de la empresa a 14 y 7 dólares, respectivamente, al tiempo que mantienen sus respectivas calificaciones de Comprar y Mantener. La empresa también anunció el nombramiento del Dr. Pravin U. Dugel como Presidente y Consejero Delegado, una medida que se espera guíe a Ocular Therapeutix en su competitivo panorama de tratamientos oftalmológicos.
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