El viernes, H.C. Wainwright mantuvo una perspectiva positiva sobre Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ:OTLK), reiterando una calificación de Comprar y un objetivo de precio de 30,00 dólares para la acción. El respaldo de la firma se produce en previsión de las aprobaciones reglamentarias y el lanzamiento comercial previsto del producto de la empresa, Lytenava, en Europa y el Reino Unido.
Outlook Therapeutics recibió recientemente, en marzo, un dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para ONS-5010 (Lytenava/bevacizumab), lo que prepara el terreno para su aprobación en la UE este trimestre. La empresa también ha presentado una solicitud de autorización de comercialización en el Reino Unido. La estrategia consiste en introducir Lytenava en la UE y el Reino Unido a partir del primer trimestre de 2025, con lanzamientos iniciales en Alemania y el Reino Unido, seguidos de la expansión a Francia, Italia y España en el cuarto trimestre de 2025.
La empresa se ha asociado con Cencora para la comercialización de Lytenava en los mercados de EE.UU., la UE y el Reino Unido. El plan de lanzamiento comercial incluye la formación de 10 equipos de ventas y marketing en Alemania y seis en el Reino Unido. A pesar de la compresión de precios observada en el mercado europeo de los anti-VEGF de marca, el uso no indicado de bevacizumab es frecuente, con aproximadamente 3 millones de inyecciones al año en la UE.
En el mercado estadounidense, el estudio NORSE EIGHT, destinado a obtener la aprobación, avanza según lo previsto. El estudio ha reclutado al 30% de su población de pacientes objetivo y se espera que complete el reclutamiento en el tercer trimestre de 2024. Los datos principales del estudio estarán disponibles en el cuarto trimestre de 2024. Con todos los centros del ensayo clínico operativos desde abril, la empresa considera que los plazos del estudio son realistas. La finalización con éxito del estudio NORSE EIGHT podría conducir a una nueva presentación de la solicitud de licencia biológica (BLA) a finales de 2024. Outlook Therapeutics está colaborando activamente con la FDA para resolver cualquier problema antes de la finalización del estudio.
Perspectivas de InvestingPro
Aunque H.C. Wainwright mantiene una postura alcista sobre Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ:OTLK), las métricas financieras de la empresa y el rendimiento del mercado proporcionan un contexto adicional para los inversores. Según datos de InvestingPro, Outlook Therapeutics tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 180,57 millones de dólares, lo que indica su tamaño dentro del sector biotecnológico. A pesar del potencial de Lytenava, la salud financiera de la empresa muestra algunas preocupaciones, con un ingreso operativo negativo de alrededor de 59,86 millones de dólares en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Esto es consistente con la estrategia de la compañía de invertir fuertemente en el proceso de desarrollo y aprobación regulatoria de su producto clave.
Los consejos de InvestingPro sugieren que la acción se encuentra actualmente en territorio de sobreventa según el RSI, lo que podría indicar un posible rebote o al menos una estabilización a corto plazo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, y la empresa sufre de débiles márgenes de beneficio bruto. Esta información es crucial para los inversores que están considerando la rentabilidad a largo plazo y la sostenibilidad de Outlook Therapeutics. Además, el precio de las acciones de la empresa ha experimentado un descenso significativo en el último año, con una caída del 69,46% en la rentabilidad total, lo que refleja la reacción del mercado a los resultados financieros y las perspectivas de la empresa.
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