SAN DIEGO - LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LENZ), empresa biofarmacéutica, ha anunciado resultados positivos de su estudio de fase 3 CLARITY de LNZ100, un tratamiento para la presbicia. El estudio alcanzó su objetivo primario, con una mejora significativa de la visión de cerca en el 71% de los participantes.
Los ensayos CLARITY probaron dos formulaciones, LNZ100 y LNZ101, en más de 1.000 participantes de 45 a 75 años. LNZ100, que contiene un 1,75% de aceclidina, demostró un rápido inicio del efecto, con un 71% de sujetos que alcanzaron una mejora de tres líneas o más en la agudeza visual a distancia mejor corregida (BCDVA) de cerca en 30 minutos, y una mejora sostenida, con un 40% que mantuvo este nivel a las 10 horas.
LNZ100 fue bien tolerado y no se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento. Los efectos secundarios más frecuentes fueron leves, como irritación de la zona de instalación y cefaleas. LNZ101 también cumplió los criterios de valoración primarios y secundarios, pero no mostró superioridad respecto a LNZ100.
Sobre la base de estos resultados, LENZ tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) a mediados de 2024, con el objetivo de comercializarlo en la segunda mitad de 2025, pendiente de aprobación. La empresa cree que LNZ100 podría ser el mejor tratamiento de su clase para la presbicia, una enfermedad que afecta a unos 128 millones de personas en Estados Unidos.
Los resultados del estudio CLARITY se suman a los del anterior ensayo INSIGHT, reforzando el perfil de seguridad y eficacia de la aceclidina para el tratamiento de la presbicia. Los datos sugieren que LNZ100 podría ser una alternativa cómoda a las gafas de lectura, con una elevada tasa de respuesta y una larga duración de acción.
Una encuesta realizada a los pacientes del estudio indicó un alto grado de satisfacción, ya que el 90% notó una mejora de la visión de cerca y el 75% expresó su deseo de seguir utilizando las gotas oftálmicas.
Los resultados detallados del estudio CLARITY se presentarán en futuras reuniones médicas.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de LENZ Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que LENZ Therapeutics se prepara para su solicitud de nuevo fármaco para LNZ100, las métricas financieras de InvestingPro pintan un panorama difícil. La relación Precio/Ganancias (P/G) de la empresa se sitúa en -7,67 negativo, lo que refleja la falta de rentabilidad de la empresa en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023. El valor Precio/valor contable también indica un valor negativo de -6,18, lo que puede suscitar dudas sobre la valoración de la empresa en comparación con sus activos netos.
A pesar del éxito clínico, la salud financiera de LENZ está bajo escrutinio, con unos Ingresos de Explotación y un EBITDA ambos negativos de -72,43 millones de USD, y un asombroso descenso del Crecimiento del EBITDA del -591,3%. Estas cifras sugieren que, si bien los esfuerzos de investigación y desarrollo de la empresa están dando resultados clínicos positivos, traducirlos en estabilidad financiera sigue siendo un obstáculo importante.
Aun así, los inversores han mostrado recientemente optimismo, como refleja el 29,69% de rentabilidad total del precio en lo que va de año, que podría atribuirse a las noticias positivas del estudio CLARITY. Los consejos de InvestingPro indican que la próxima fecha de resultados de LENZ, el 5 de junio de 2024, será fundamental para que los inversores evalúen la trayectoria financiera de la empresa y el posible impacto de LNZ100 en el mercado.
Además, con una estimación del valor razonable por parte de los analistas de 28 USD y el valor razonable de InvestingPro de 10,69 USD, parece haber una divergencia en las evaluaciones de valoración, que los inversores deberían seguir de cerca.
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