LA JOLLA, California - Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) ha anunciado los resultados provisionales de su estudio en curso de extensión abierta (OLE) de bexicaserina, que se está evaluando para el tratamiento de las encefalopatías epilépticas y del desarrollo (EDE). El estudio indicó una reducción media del 56,1% en las crisis motoras contables durante aproximadamente seis meses.
Los participantes del grupo placebo del anterior estudio PACIFIC que pasaron a bexicaserina en el OLE también mostraron una reducción media del 57,3% en la frecuencia de las crisis. Estos resultados sugieren una respuesta sostenida al fármaco y respaldan su potencial como opción terapéutica para las EDE.
El estudio PACIFIC OLE es un ensayo de fase 2 de 52 semanas de duración diseñado para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de múltiples dosis de bexicaserina en pacientes con diversas DEE, incluidos el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut. Todos los participantes que completaron el estudio PACIFIC optaron por inscribirse en el OLE, y el 95,1% permaneció en el estudio en curso.
Los resultados de seguridad y tolerabilidad fueron favorables, siendo los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes las infecciones de las vías respiratorias superiores, COVID-19, neumonía, sinusitis, convulsiones y disminución del apetito. Un participante interrumpió el tratamiento por letargo y otro retiró su consentimiento.
Longboard Pharmaceuticals se centra en el desarrollo de medicamentos para enfermedades neurológicas, con una cartera dirigida a receptores específicos acoplados a proteínas G (GPCR). La bexicaserina, también conocida como LP352, es un agente del sistema nervioso central que activa selectivamente el receptor 5-HT2C sin afectar a los subtipos de receptores 5-HT2B y 5-HT2A.
La empresa ha programado una reunión de fin de fase 2 para este verano y tiene previsto iniciar un programa mundial de fase 3 para la bexicaserina a finales de año. Longboard también está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1 para otro producto candidato, LP659, del que se espera obtener datos de primera línea en el segundo trimestre de 2024.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de Longboard Pharmaceuticals, Inc.
En otras noticias recientes, Longboard Pharmaceuticals ha logrado avances significativos en la industria biofarmacéutica con su nuevo candidato terapéutico, la bexicaserina, dirigido a trastornos neurológicos, en particular la epilepsia. El fármaco ha mostrado resultados prometedores en el ensayo de fase 1b/2a PACIFIC, con una reducción significativa de la frecuencia de las crisis. El perfil de seguridad de la bexicaserina también ha sido favorable, preparando el terreno para una reunión con la FDA al final de la fase 2 para discutir el diseño del programa de fase 3.
Baird ha iniciado la cobertura de Longboard con una calificación de Outperform y un precio objetivo de 36,00 dólares, mientras que H.C. Wainwright & Co y Cantor Fitzgerald mantienen una calificación de "Comprar" y "Sobreponderar" respectivamente, ambas con un precio objetivo de 60 dólares. Estas calificaciones reflejan la confianza en la cartera de productos clínicos y la dirección estratégica de Longboard, especialmente con el enfoque de la empresa en las DEE, un subconjunto de la epilepsia con importantes necesidades no cubiertas.
Se trata de acontecimientos recientes y los inversores están pendientes de varios hitos clave para Longboard, como los datos de OLE previstos para la bexicaserina en el segundo semestre de 2024 y una reunión crítica al final de la Fase 2 con la FDA. La clara hoja de ruta de la empresa para llevar su principal candidato a los ensayos de fase 3 y el potencial para abordar una importante necesidad no cubierta en el mercado de la epilepsia han reforzado la confianza de los analistas.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) sigue avanzando con su fármaco bexicaserin, los inversores y observadores del sector siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado.
Según datos de InvestingPro, Longboard tiene una capitalización bursátil de 682,34 millones de dólares, lo que indica un tamaño considerable dentro del sector biofarmacéutico. A pesar de los desafíos en la rentabilidad, con un ingreso operativo reportado de -$62,91 millones para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, la compañía ha demostrado un impulso significativo del mercado con un precio de 6 meses de retorno total de 286,56%.
Los consejos de InvestingPro destacan que Longboard tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un indicador positivo de la estabilidad financiera de la empresa. Además, dos analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que refleja una perspectiva potencialmente optimista sobre los resultados futuros de la compañía.
No obstante, cabe señalar que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año y que sus márgenes brutos son débiles. Para los inversores que buscan una comprensión más profunda de las perspectivas financieras y futuras de Longboard, hay 9 consejos adicionales de InvestingPro disponibles, a los que se puede acceder visitando InvestingPro. Utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
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