SAN DIEGO - MEI Pharma, Inc. (NASDAQ:MEIP), empresa farmacéutica en fase clínica, ha iniciado la inscripción de una cohorte de expansión de 12 pacientes en un ensayo de fase 1 en curso. El estudio examina la eficacia de voruciclib en combinación con venetoclax en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante y refractaria.
Este avance se produce tras las prometedoras respuestas observadas en pacientes muy pretratados, incluida la ausencia de toxicidad superpuesta y de toxicidades limitantes de la dosis en cohortes anteriores.
La terapia combinada, que empareja voruciclib, un inhibidor oral selectivo de la cinasa dependiente de ciclina 9 (CDK9), con venetoclax, un inhibidor del linfoma de células B 2 (BCL2), ha mostrado actividad antileucémica y descensos esperados de la proteína de diferenciación celular de la leucemia mieloide (Mcl-1), un marcador asociado a mal pronóstico y resistencia en la LMA.
El doctor Yesid Alvarado-Valero, del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, destacó la ausencia de toxicidad añadida de la combinación y los primeros signos de actividad clínica. El Dr. Richard Ghalie, Director Médico de MEI Pharma, destacó la gran necesidad de nuevos tratamientos para los pacientes con LMA que han recaído tras venetoclax, ya que las terapias de rescate actuales tienen una baja tasa de respuesta.
El estudio de fase 1 está evaluando varias dosis de voruciclib solo y en combinación con venetoclax. En la cohorte de expansión de 12 pacientes se está evaluando voruciclib a 300 mg diarios durante dos semanas en un ciclo de cuatro semanas junto con venetoclax.
De los 29 pacientes incluidos en la fase de aumento de dosis del estudio, dos lograron una respuesta completa con recuperación hematológica incompleta (RCi) y uno alcanzó un estado morfológico libre de leucemia (MLFS). Además, 14 pacientes experimentaron una enfermedad estable, algunos de ellos durante más de 90 días.
MEI Pharma tiene previsto proporcionar actualizaciones adicionales sobre el estudio en el segundo semestre de 2024. Los objetivos primarios son determinar la seguridad y la dosis biológicamente eficaz de voruciclib, con objetivos secundarios que incluyen la evaluación de la eficacia preliminar, la farmacocinética, la farmacodinámica y los biomarcadores.
El voruciclib es un inhibidor de la CDK9 con potencial para tratar neoplasias hematológicas y tumores sólidos, dirigido contra proteínas desreguladas en las células cancerosas, como la Mcl-1 y la proteína protooncogénica MYC.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de MEI Pharma.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que MEI Pharma, Inc. (NASDAQ:MEIP) continúa avanzando en sus ensayos clínicos para voruciclib, una mirada más profunda a la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado proporciona un contexto valioso para los inversores que siguen este actor biofarmacéutico. Centrada en el desarrollo de terapias contra el cáncer, las métricas financieras y los datos de mercado de MEIP, según InvestingPro, ofrecen una instantánea de su situación actual.
Los datos de InvestingPro revelan que MEI Pharma tiene una capitalización de mercado de 25,8 millones de dólares y un ratio Precio/Beneficios (PER) de 1,31, que se ajusta ligeramente a 1,34 si se consideran los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Este bajo PER podría sugerir que la acción está infravalorada en relación con sus beneficios. Además, la empresa ha demostrado un sólido crecimiento de los ingresos del 16,1% durante el mismo periodo, lo que significa una trayectoria positiva en sus resultados financieros.
Desde un punto de vista operativo, el margen de beneficio bruto de MEI Pharma se sitúa en un impresionante 135,73%, lo que refleja una gestión eficiente y una sólida estrategia de precios. El Margen de Ingresos de Explotación del 20,67% subraya aún más la rentabilidad de la empresa en sus operaciones principales.
Los consejos de InvestingPro destacan que MEI Pharma tiene actualmente más efectivo que deuda, lo que indica un sólido balance y flexibilidad financiera, que es crucial para financiar las actividades de investigación y desarrollo en curso. Además, los analistas predicen que la empresa será rentable este año, un hito importante para MEIP y sus accionistas.
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