MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), empresa farmacéutica en fase preclínica, ha anunciado el avance de los estudios preclínicos de Ketamir-2, un análogo oral de la ketamina, para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) grave, la depresión y el dolor neuropático.
La empresa está trabajando para presentar una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) a finales de año, lo que permitiría realizar ensayos clínicos en humanos si se aprueba.
Los estudios en curso de MIRA incluyen una colaboración con Pharmaseed Ltd para evaluar la eficacia de Ketamir-2 en un modelo de rata de TEPT grave, con el objetivo de apoyar futuras aplicaciones clínicas. Paralelamente, un estudio con Biotrial, Inc. está evaluando los efectos agudos de Ketamir-2 sobre la actividad locomotora en ratones, proporcionando datos sobre la farmacodinámica del fármaco y su posible perfil de efectos secundarios.
Además, MIRA está realizando estudios toxicológicos de 7 días en ratas y perros con Frontage Laboratories, esenciales para garantizar la seguridad y eficacia de Ketamir-2 antes de los ensayos en humanos. La empresa también ha realizado avances en el proceso de fabricación del fármaco, optimizando la síntesis y reduciendo los costes de producción.
Ketamir-2 se dirige a los receptores NMDA del cerebro, cruciales para la plasticidad sináptica y la función cognitiva. Este mecanismo de acción puede ofrecer un alivio más eficaz y rápido de los síntomas del TEPT en comparación con los tratamientos actuales. MIRA también está explorando colaboraciones para estudiar la eficacia de Ketamir-2 en el tratamiento del dolor oncológico, lo que podría acelerar aún más la presentación de IND y el inicio de ensayos clínicos en humanos.
Erez Aminov, Presidente y Consejero Delegado de MIRA Pharmaceuticals, expresó su optimismo sobre el potencial de Ketamir-2 para abordar problemas críticos de salud pública relacionados con los trastornos mentales y el dolor. El Dr. Itzchak Angel, Asesor Científico Principal, destacó la alta biodisponibilidad oral del fármaco y la ausencia de interacción mu opioide como factores que podrían hacer de Ketamir-2 una opción más segura y eficaz para la administración oral.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de MIRA Pharmaceuticals. Ketamir-2 y otro de los productos de la empresa, MIRA-55, se encuentran aún en las primeras fases de desarrollo preclínico y no han recibido todavía la aprobación de la FDA para su comercialización.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que MIRA Pharmaceuticals avanza en sus estudios preclínicos para el Ketamir-2, los inversores siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Según datos de InvestingPro, MIRA Pharmaceuticals tiene una capitalización bursátil de 9,68 millones de dólares, lo que refleja el tamaño de la empresa en el competitivo sector farmacéutico.
A pesar del potencial de Ketamir-2, el ratio P/E de la empresa se sitúa en -1,09, con un ratio P/E ajustado para los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 de -0,78, lo que indica que la empresa no es rentable actualmente.
El precio de las acciones ha experimentado una volatilidad significativa, con una rentabilidad total del precio a una semana del -8,66% y una rentabilidad total del precio a tres meses del -38,79%, lo que subraya la naturaleza de alto riesgo de invertir en empresas biotecnológicas en fase preclínica. Por otra parte, las acciones de MIRA cotiza cerca de su mínimo de 52 semanas, con el precio a sólo el 8,21% del máximo de 52 semanas.
InvestingPro consejos sugieren que las acciones de MIRA se encuentra actualmente en territorio de sobreventa basado en el Índice de Fuerza Relativa (RSI), lo que podría indicar una oportunidad potencial de rebote para los inversores. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, proporcionando cierta estabilidad financiera a medida que continúa sus esfuerzos de desarrollo de fármacos.
Para los inversores que buscan un análisis más profundo, InvestingPro ofrece consejos adicionales sobre MIRA Pharmaceuticals, a los que se puede acceder en https://www.investing.com/pro/MIRA. Los interesados en suscribirse pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en las suscripciones anuales o semestrales Pro y Pro+.
Con la próxima fecha de resultados fijada para el 29 de mayo de 2024, las partes interesadas esperarán actualizaciones sobre la situación financiera de MIRA y los avances con Ketamir-2. El camino de la empresa hacia la presentación del IND es un paso crítico en el proceso de desarrollo, y la comunidad inversora estará muy atenta para ver cómo afectan estos avances a la valoración de la empresa y al rendimiento de sus acciones.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.