ROOT, Suiza - Novocure (NASDAQ: NVCR) ha informado hoy de que su ensayo de fase 3 METIS ha mostrado un retraso significativo en la progresión de las metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) cuando son tratados con la terapia Tumor Treating Fields (TTFields). Estos resultados se presentan en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra en Chicago.
En el ensayo participaron 298 pacientes adultos que, tras someterse a radiocirugía estereotáctica (RCE), recibieron tratamiento con TTFields junto con los mejores cuidados de apoyo (MCS) o sólo MCS. El criterio de valoración primario se cumplió: la mediana de tiempo transcurrido hasta la progresión intracraneal de los pacientes tratados con TTFields fue de 21,9 meses, frente a los 11,3 meses de los que recibieron únicamente BSC.
Las medidas de calidad de vida también favorecieron al grupo TTFields, con una mediana de tiempo hasta la supervivencia libre de deterioro de la calidad de vida aún no alcanzada, frente a 7,7 meses para el grupo de control. El funcionamiento cognitivo no se vio afectado negativamente por el tratamiento con TTFields, que fue bien tolerado sin toxicidad sistémica añadida.
Aunque los análisis preliminares de criterios de valoración secundarios clave, como la mediana de supervivencia global, no mostraron significación estadística, el análisis completo de estos criterios está en curso. El Dr. Minesh Mehta, investigador principal y Jefe de Oncología Radioterápica del Instituto Oncológico de Miami, destacó el potencial del tratamiento con TTFields para alterar el panorama terapéutico de las metástasis cerebrales del CPNM debido a su capacidad para prolongar el tiempo hasta la progresión intracraneal sin menoscabo de la calidad de vida ni de la función cognitiva.
El Director Médico de Novocure, Nicolas Leupin, destacó las limitadas opciones de tratamiento para los pacientes con metástasis cerebrales de CPNM y expresó su deseo de seguir los pasos reglamentarios para poner la terapia TTFields a disposición de quienes la necesiten.
El ensayo METIS, centrado en el tiempo transcurrido hasta la primera progresión intracraneal y en criterios secundarios de valoración como la supervivencia global y la función neurocognitiva, pretende ofrecer una nueva vía de tratamiento a los pacientes de CPNM con metástasis cerebrales. Novocure tiene previsto publicar los resultados en una revista científica revisada por expertos y presentar los datos a las autoridades reguladoras.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
Opiniones de InvestingPro
El reciente anuncio de Novocure (NASDAQ: NVCR) sobre los resultados positivos de su ensayo METIS de fase 3 es un hito importante para la empresa, que podría repercutir en sus indicadores financieros y su valoración de mercado. Con una capitalización bursátil de aproximadamente 2.370 millones de dólares y un margen de beneficio bruto sustancial del 74,97% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, Novocure demuestra una sólida salud financiera en términos de rentabilidad de sus operaciones principales.
A pesar de que la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses, con unos ingresos de explotación ajustados de -205,4 millones de dólares, Novocure tiene más efectivo que deuda en su balance, según InvestingPro consejos. Esto posiciona a la empresa para capear potencialmente las incertidumbres financieras e invertir más en investigación y desarrollo. Además, cuatro analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que sugiere una perspectiva positiva sobre el potencial de beneficios futuros de la empresa.
Los inversores deben tener en cuenta que las acciones de Novocure han experimentado una importante volatilidad de precios, aunque han mostrado una notable rentabilidad en los últimos tres meses, con una subida del 35,45%. El fuerte rendimiento del último mes, del 48,92%, es especialmente destacable, lo que indica un sentimiento alcista entre los inversores tras los resultados del ensayo METIS y otros avances de la empresa. Con estos datos, los inversores pueden evaluar mejor los posibles riesgos y beneficios asociados a las acciones de Novocure.
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