RADNOR, Pensilvania - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP), empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado hoy el desarrollo de una nueva formulación de ketamina, HTX-100, que alcanza un nivel de pH neutro, lo que permite su administración tanto intravenosa (IV) como subcutánea (SQ).
Este avance contrasta con la naturaleza ácida de las formulaciones genéricas de ketamina existentes, que son adecuadas para uso intravenoso pero pueden causar dolor y úlceras cutáneas si se administran por vía subcutánea.
La nueva formulación se basa en patentes anteriores del fundador de NRx y se espera que dé lugar a la protección de patentes sobre la composición de la materia. La empresa prevé generar patentes adicionales relacionadas con la composición o formulación del producto. Se espera que HTX-100 sea comercializado por HOPE Therapeutics, Inc, una filial propiedad al cien por cien de NRx.
El Dr. Jonathan Javitt, fundador, presidente y director científico de NRx Pharmaceuticals, destacó la importancia de la nueva formulación: "La formulación actual de la ketamina intravenosa se desarrolló para su uso en el campo de batalla en los años sesenta y ha permanecido relativamente estática desde entonces.
Con nuestra nueva formulación, y la experiencia en fabricación de vanguardia de Nephron, nos complace acercarnos al mercado con una formulación mejorada lista para su uso en la medicina moderna."
La formulación patentada se ha desarrollado en colaboración con Nephron Pharmaceuticals, uno de los principales fabricantes de productos estériles. Puede permitir el uso de ketamina en dispositivos similares a las bombas de insulina en entornos clínicos, reduciendo potencialmente la necesidad de personal de infusión intravenosa.
NeuroRx, Inc. firmó previamente un acuerdo de desarrollo conjunto con un fabricante de bombas de insulina, a la espera de una formulación adecuada de ketamina de pH neutro.
NRx Pharmaceuticals se centra en el desarrollo de terapias para trastornos del sistema nervioso central, como la depresión bipolar suicida, el dolor crónico y el TEPT. La empresa está trabajando en el NRX-101 para la depresión bipolar resistente al tratamiento del suicidio y el dolor crónico, que ha sido designado como terapia innovadora en investigación por la FDA.
La empresa tiene previsto presentar una solicitud de nuevo fármaco para HTX-100 en el tratamiento de la depresión suicida, reforzada por los resultados de ensayos clínicos realizados bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. y datos de las autoridades sanitarias francesas.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de NRx Pharmaceuticals, Inc.
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