BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL), compañía biofarmacéutica, ha anunciado resultados positivos de su estudio de Fase 1 HELIOS de AXPAXLI para el tratamiento de la retinopatía diabética no proliferativa (NPDR).
El estudio reveló que el 46,2% de los pacientes del brazo de AXPAXLI mostraron mejoría en la Escala de Gravedad de la Retinopatía Diabética (DRSS) a las 40 semanas, sin casos de empeoramiento, en contraste con un empeoramiento del 12,5% en el grupo de control.
El estudio HELIOS, un ensayo clínico aleatorizado realizado en 10 centros de EE.UU., se centró en la seguridad y eficacia de AXPAXLI en comparación con un control simulado. El criterio de valoración principal fue la frecuencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento, y los criterios de valoración secundarios fueron, entre otros, los cambios en la DRSS y la agudeza visual mejor corregida.
AXPAXLI, un implante de hidrogel biorreabsorbible con axitinib, ha demostrado un efecto duradero hasta 40 semanas sin necesidad de medicación de rescate. Estos resultados han llevado a Ocular a planificar un estudio de fase 3 para AXPAXLI, pendiente de conversaciones con la FDA.
El Dr. Jeffrey S. Heier, CSO de Ocular Therapeutix, destacó la decisión de acelerar el programa de retinopatía diabética a la fase 3 basándose en la seguridad y eficacia observadas. El Dr. Dilsher Dhoot, investigador principal del estudio, destacó las constantes señales de eficacia favorables a AXPAXLI.
Ocular Therapeutix está especializada en terapias para la DMAE húmeda, la retinopatía diabética y otras afecciones oculares. Su cartera incluye el corticosteroide DEXTENZA, aprobado por la FDA, y varios otros programas clínicos y preclínicos.
La empresa tiene previsto presentar los resultados completos del estudio HELIOS en una próxima reunión. Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Ocular Therapeutix, Inc.
InvestingPro Insights
Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL) ha compartido resultados prometedores de su estudio HELIOS, lo que podría posicionar a la empresa para un ensayo de fase 3 y un mayor crecimiento. A la luz de estos acontecimientos, una revisión de la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones proporciona un contexto adicional para los inversores que consideran las perspectivas futuras de la acción.
Según datos de InvestingPro, Ocular Therapeutix tiene actualmente una capitalización bursátil de 1.130 millones de dólares. A pesar de los resultados positivos del estudio, las finanzas de la empresa reflejan algunos retos, con un margen de beneficio bruto negativo del -13,51% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, lo que indica que el coste de los bienes vendidos supera los ingresos generados por dichos bienes.
Además, el margen de ingresos de explotación de la empresa se sitúa en -140,96%, lo que sugiere importantes costes de explotación en relación con sus ingresos.
Los consejos de InvestingPro revelan que los analistas han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, lo que podría indicar confianza en los resultados futuros de Ocular. Además, el Índice de Fuerza Relativa (RSI) de la acción sugiere que está en territorio de sobreventa, lo que podría atraer a los inversores en busca de posibles rebotes.
A pesar de la falta de rentabilidad en el último año y de los débiles márgenes de beneficio bruto, las acciones de Ocular han experimentado una importante subida de precios en los últimos seis meses, con una rentabilidad total del 219,16%. Esto podría reflejar el optimismo de los inversores sobre el potencial de crecimiento a largo plazo de la empresa, especialmente a la luz de los resultados del reciente estudio.
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